颅骨是人体中为坚硬的骨头之一，是脑组织以及头面部器官的一道重要的保护屏障，维持着颅内正常运行环境，对人体生命运行起着至关重要的作用。颅骨修补固定是对缺损颅骨进行修复，是神经外科手术的重要应用场景之一，主要用于治疗颅脑创伤和脑肿瘤切除等开颅手术造成的颅骨缺损。经过多年发展与积累，颅骨修补固定已经成为神经外科中一项常规手术，其技术也较为成熟。
根据材料类型不同，颅骨修补固定产品可分为自体骨和人工材料两大类，目前已得到研究和应用的人工材料包括钛材料、聚醚醚酮（PEEK）材料、羟基磷灰石材料等。目前钛材料是颅骨修补固定产品市场主流材料，市场占比达到90%左右。受价格限制，目前聚醚醚酮材料渗透率较低，但聚醚醚酮材料作为一种新材料，具有密度小、重量轻、化学稳定性好、导热系数低、术后安全性高等优势，近年来，随着研究不断深入，以及市场需求升级，聚醚醚酮市场需求增长速度较快。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国颅骨修补固定企业兼并重组战略决策咨询分析报告》显示，颅骨修补固定产品属于三类医疗器械，具有高风险、投资大等特征，行业准进入壁垒较高，因此市场发展较为缓慢，目前我国颅骨修补固定市场仍由外资企业占据较大份额，包括强生辛迪思、比多亚、美敦力、史赛克等企业。
近年来，随着我国政府对高端医疗器械的重视度提升，我国颅骨修补固定产业发展得到了长足进步，目前我国从事研究和生产颅骨修补固定产品的企业数量达到10余家，包括康拓医疗、迈普医学、康尔医疗、大博医疗、双申医疗等企业，其中康拓医疗是国内颅骨修补PEEK材料龙头企业，公司的PEEK材料颅骨修补板是首个国产PEEK材料颅骨修补产品。从企业分布来看，我国颅骨修补固定产品生产企业多集中在上海、北京、天津、江苏等区，随着国内企业生产能力提升，颅骨修补固定产品国产替代步伐加快。
新思界
行业分析人士表示，我国人口基数庞大，近年来，随着人口老龄化进程加快，国内脑恶性肿瘤、脑血管病、颅内损伤等患者数量不断增长，颅骨修补固定产品市场需求持续释放。随着国内企业研发实力增强，我国颅骨修补固定产品逐渐实现国产替代，未来行业发展仍存在较大空间。
