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《医疗器械监督管理条例》施行在即 清创仪行业迎来新机遇

2021-06-03 11:29      责任编辑:徐苗    来源:www.newsijie.com    点击:
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《医疗器械监督管理条例》施行在即,清创仪行业迎来新机遇

  清创是促进创口愈合的有效处理方法,彻底的清创可去除缺血、坏死的组织,并可及时消除创口处细菌及污染物,更好地促进创口愈合。传统清创方式通常为物理的锐性清创,能一定程度清除异物及细菌,但作用深度有限,清创效果一般,处于深层组织中的细菌往往会滞留并繁殖,易引起创口感染。

  清创仪是用于创口清理的医疗器械,主要由治疗主机、控制系统、液体通道、治疗手柄(包括超声清洗手柄、高压冲洗手柄、负压吸引手柄)、脚踏开关等部分构成。清创仪能够以低频率超声波在冲洗液中产生空化效应,并辅以加压冲洗和负压引流,以去除破损伤口和坏死组织、全面清理创口表面及深层的病毒、细菌、真菌等,还能破坏细菌的生物膜,减少细菌对肉芽组织的吞噬,进而减少细菌定植,更好地发挥抗菌、改善循环等作用的同时有助于减轻创面周围炎症,促进创口愈合。

  近年,中国医疗卫生事业建设水平不断提升,清创仪在各级医疗机构中的应用也越发深入,行业表现出较好的增长性。据新思界产业研究中心发布的《“十四五”期间中国清创仪行业分析及投资战略咨询报告》,清创仪所属的医疗器械行业是医药工业的重要分支,行业总体受经济周期影响较小,吸引了众多企业入局。其中,高端清创仪的设计研发制造具备较高的技术、资金、品牌等壁垒,然而,中国产业链较为完备,依靠低端装配进入清创仪行业的门槛相对较低,因此,中国清创仪行业厂商及产品众多,但产品多集中于中低端领域,行业发展质量不高。

  新思界行业研究员表示,近年,国家出台了一系列政策,规范清创仪行业发展秩序,鼓励支持清创仪医疗器械健康发展。《“健康中国2030”规划纲要》明确提出,要加强高端医疗器械创新能力建设,推进医疗器械国产化。2021年6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式施行。新《条例》明确了优先审评审批制度,对创新医疗器械实行优先审评审批。未来,受市场前景吸引及国家政策的鼓励,中国清创仪行业还将迎来较好的发展机遇。同时,受益于国内科技创新水平的提升,清创仪产业技术有望进一步发展,国产清创仪质量水平还将不断进步,高端清创仪产品占比也将不断提升,行业发展质量、产品结构及竞争格局有望进一步优化。
 
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