RAS突变是一种检出率很高的原癌突变，与约三分之一的人类癌症相关，KRAS基因是RAS基因家族（包括NRAS、HRAS和KRAS）主要成员之一，也是RAS基因中最常见的致癌基因，约占所有RAS基因突变的86%。KRAS正常基因可参与细胞内的信号传递，调控细胞生长，突变KRAS基因不能产生正常的RAS蛋白，导致细胞内信号传递紊乱，细胞增殖失控进而引发癌变。
KRAS基因突变通常是由吸烟引起的，在所有KRAS突变类型中，KRAS G12C是最常见的类型。KRAS是肿瘤学药物研发领域最明确的靶标之一，但由于KRAS蛋白表面缺乏明显的靶点，以及KRAS突变类型多，KRAS靶向治疗多处于试验阶段，几乎没有直接针对KRAS突变的靶向药物获批。受市场前景吸引，全球范围内，多个国家的企业都在积极布局KRAS靶向药市场，包括Mirati公司、安进公司、勃林格殷格翰、礼来公司、诺华公司等。近十年来，随着全球癌症基因组测序技术得到突破，KRAS靶向药研发速度加快。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年全球KRAS靶向药行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示，2021年5月29日，FDA批准新型抗癌药Sotorasib（AMG-510）上市，这是全球首个上市的KRAS靶向药，具有里程碑式的意义，用于治疗患有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。近三十年来，关于KRAS靶向药的研发都在不断深入，除AMG-510外，也有多款KRAS靶向药物投入临床试验，例如Adagrasib（MRTX849）、ARS-3248、MEK抑制剂、PLK1抑制剂等。
KRAS基因对人类癌症影响较大，近年来，全球癌症新增病例不断增加，根据世界卫生组织数据显示，2020年，全球癌症新增患者数量达到1929万例，其中我国癌症新增数量为457万例。我国是全球第一大癌症国，其中肺癌位居首位，在肺癌患者中，KRAS突变比例更高，我国KRAS靶向药市场需求量庞大。2021年1月12日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，拟将AMG 510纳入突破性疗法程序。随着AMG 510在国内研发及上市审批进程加快，KRAS靶向药市场规模将进一步扩大。
新思界
行业分析人士表示，KRAS基因突变类型多，KRAS靶向药研发难度大，近几十年来，KRAS患者治疗方式多为免疫疗法以及化疗，一旦出现免疫治疗无效或化疗耐药，患者便面临无药可医的局面，因此KRAS患者生存率较低。而KRAS靶向药为KRAS患者提供了新的治疗选择，随着相关研究不断深入，未来KRAS靶向药市场发展前景可期。
