碘海醇英文名为iohexol,化学名为5-[乙酰基(2,3-二羟丙基)胺基]-N,N'-双(2,3-二羟丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺,是第二代非离子型单体造影剂,通常为注射剂型。碘海醇在CT造影诊断前经静脉注射给药,用于血管、泌尿系统、脊髓及股关节、淋巴系统等的造影,具有造影密度低、毒性低、耐受型好等优点,且碘海醇可在肺内吸收,不对人体造成伤害,安全性良好,是目前最好的造影剂之一,在临床医学影像中广为应用,并成为医学界评估各种X射线造影剂所依据的金标准。
据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年中国碘海醇行业深度研究及市场投资风险咨询报告》,碘海醇市场集中度较高。从全球范围来看,碘海醇最早由Nycomed Amersham pic公司开发,1982年首次在挪威和瑞典上市,商品名为Omnipaque®(欧乃派克)。2003年,该公司被GE Healthcare收购,GE因此获得碘海醇产品,并成为当前全球主要的碘海醇生产销售企业。此外,全球还有部分碘海醇仿制药企业,如美国Inter pharma拥有碘海醇口服剂型,欧盟、日本也有数家仿制药企业。相比之下,中国碘海醇仿制企业较多,但市场份额普遍较小,仅扬子江药业、北陆药业等大型药企具备一定销售规模。
2021年6月,第五轮国家集采中选结果公布,碘海醇和碘克沙醇两款药物实现带量采购。其中,碘海醇注射液中选企业为通用电气药业(上海)有限公司、上海司太立制药有限公司、扬子江药业集团有限公司、北京北陆药业股份有限公司;碘克沙醇注射液中选企业为扬子江药业集团有限公司、GE Healthcare AS(通用电气药业(上海)有限公司分包装)、上海司太立制药有限公司和南京正大天晴制药有限公司。具体来看,碘海醇中选品规包括100ml:30g(I)×10瓶/盒、100ml:30g(I)×30瓶/箱、100ml:35g(I)×10瓶/盒、100ml:35g(I)×30瓶/箱,其中,100ml:30g单瓶中选价分别为:GE 77.53元,司太立88.05元,扬子江106.5元;100ml:35g单瓶中选价分别为:GE 84.53元,司太立92.05元,北陆105元。
新思界
行业研究员表示,近年,国家集采趋于常态化,国民医疗负担得到极大减轻,中选药物实现了“以价换市”,大幅减少了相关企业的市场拓展成本的同时,也深刻改变了市场竞争环境,推动全行业的探索转型和产品结构的持续升级。未来,本轮集采的执行将重构碘海醇行业市场格局,行业竞争形势也将随之变化,其他碘海醇生产企业及上游原料药领域如不能及时作出应对,或将处于不利局面。