预灌封注射器（预充式注射器）也被称为预灌封注射器组合件，是一种新型的更高级别的药包材，它不属于医疗器械，而是药物包装系统的组成部分。预灌封注射器（预充式注射器）同时兼具储存药物和普通注射两种作用，多用于高附加值药物的包装储存以及注射，如疫苗、生物制品、生化类产品、抗血栓药、美容产品等，同时，预灌封注射器也可用于眼科、耳科、骨科、妇科等手术冲洗。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2026年预灌封注射器行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，相较于传统的“药瓶+注射器”方式，预灌封注射器将注射器和药液包装容器合二为一，具备最大限度减少药业残留、减少药物因储存及转移过程的吸附造成的浪费、用药剂量更加准确、使用方便、无交叉污染、安全性高等优点。
按照材质不同划分，预灌封注射器通常分为玻璃预灌封注射器和塑料预灌封注射器，这两种注射器又可分为带注射针和不带注射针两种类型，其主要由针管、橡胶活塞、推杆、注射针或锥头和护帽等组成，是一种组合件产品，生产工艺程序复杂，行业进入壁垒相对较高。
在中国，预灌封注射器行业起步相对较晚，但发展速度较快，目前国内预灌封注射器市场主要参与者包括山东威高、美国BD、山东药玻、宁波正力、博美华光、淄博民康等。其中，威高股份凭借其先发优势以及快速响应能力在国内预灌封注射器市场占据7成以上市场份额，是国内预灌封注射器领域的龙头企业，且随着威高股份产品结构的调整和优化，其在预灌封注射器市场的品牌优势将得到进一步巩固。
未来在注射剂一致性评价政策继续推动、生物制品高速发展、药品包装向精细化、小剂量、无污染方向转变，以及预灌封注射器安全性和经济性优势进一步凸显的背景下，预灌封注射器市场发展潜力将进一步释放，以威高股份为代表的企业将迎来更多的发展机遇。
新思界
产业分析人士表示，随着预灌封注射器在国内重视度提高，预灌封注射器市场竞争将趋于激烈，然而预灌封注射器较高的工艺壁垒及其对生产设备的进口依赖，将在很大程度上维持行业市场集中度高的特征，后进入者很难在短期内突破现有企业构筑的护城河，因此未来几年预灌封注射器现有企业将迎来多重利好，并有望迎来较快的增长。
