2020年8月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订无创骨生长刺激剂分类的技术法规草案。美国食品药品监督管理局将无创骨生长刺激剂从原有的III（上市前批准）类重新划分到II（特殊控制）类。FDA要求在执行该分类的同时对设备的安全性和有效性提供保证。技术法规草案的制定旨在减轻监管负担，提高设备上市销售的效率。新思界
产业研究中心出具的《
2021年全球及中国骨骼生长刺激剂产业深度研究报告》显示，全球骨骼生长刺激剂市场规模将从2021年的11.5亿美元增至2026年的16.2亿美元，预测期内复合年增长率为7.1%。全球AKI发病率不断上升，ICU患者对有效肾脏替代疗法的需求增加，政府为提高对BGS疗法的认识而采取的举措，这些因素都在不断推动骨骼生长刺激剂市场的增长。
全球新冠病毒疫情的爆发影响了市场中主要竞争者的业务发展，但是患者对无创和微创手术治疗的偏好日益增加、目标疾病的流行率不断上升以及运动和事故相关骨科损伤的数量不断增加是推动骨骼生长刺激器市场增长的关键因素。然而，骨刺激设备的医疗报销有限、与BMP和PRP产品相关的高治疗成本以及与基于BMP的骨科治疗相关的副作用是限制该市场增长的关键因素。
在预测期内，骨科损伤对骨骼生长刺激剂的需求不断增长，支撑了市场增长
骨科患者治疗对BGS的需求显着增加。此外，BGS产品的开发和商业化也支持市场增长。此外，许多公司正在扩大其BGS（PRP产品）产品组合。同样，这些公司也在扩大其在市场上的影响力。例如，2021年，Orthofix签订了独家许可协议，将IGEA的骨骼、软骨和软组织刺激产品的创新产品组合在美国和加拿大商业化。
亚太地区或将成为全球增长最快的BGS市场
在地理上，新兴的亚洲国家，如中国、印度、日本和新加坡，正在为市场参与者提供高增长的机会。从2021年到2026年，亚太医疗点市场预计将以8.7%的最高复合年增长率增长。医疗基础设施的扩张和可支配个人收入的增加，骨科疾病患者人数的增加，是可能支持骨骼增长的因素该地区的增长刺激剂市场。
在全球市场中运营的知名企业包括： Orthofix Medical, Inc.（美国）、DJO Finance, LLC（美国）、Zimmer Biomet（美国）、Bioventus LLC（美国）、Medtronic plc（爱尔兰）、Stryker（美国）、DePuy Synthes（美国）、Arthrex, Inc.（美国）、Isto Biologics（美国）、Terumo Corporation（日本）、Ember Therapeutics, Inc.（美国）、Ossatec Benelux Ltd.（荷兰）、Altis Biologics (Pty) Ltd.（南非）、Regen Lab SA（瑞士）、ITO Co., Ltd.（日本）、Elizur Corporation（美国）、BTT Health GmbH（德国）、Stimulate Health Inc.（加拿大）、VQ OrthoCare（美国）、Kinex Medical Company, LLC（美国）、Fintek Bio-Electric Inc.（加拿大）、Biomedical Tissue Technologies Pty Ltd.（德国）、T-Biotechnology（土耳其）、DrPRP America LLC（美国）、Ivy Sports Medicine, LLC（美国）、 Glofinn Oy（芬兰）和 REMI GROUP（印度）等。
