药物洗脱支架（drug eluting stent，DES）也称药物释放支架，属于第三类医疗器械，其药物搭载于支架平台上，可在支架置入血管内病变部位后被有控制地洗脱，释放至心血管壁组织内，继而发挥生物学效应，达到治疗目的。
药物洗脱支架载药需起到抑制支架内膜增生、预防支架再狭窄的目的，通常应具备治疗窗宽、致炎风险低、可选择性抑制平滑肌细胞增生、对血管中膜和外膜无毒、不影响支架内膜修复和内皮化作用等特性。常见药物洗脱支架药物类型主要为免疫抑制剂和紫杉醇类，根据药物类型，药物洗脱支架可分为雷帕霉素药物洗脱支架、紫杉醇药物洗脱支架、依维莫司药物洗脱支架等。此外，根据支架材质，药物洗脱支架可分为金属药物洗脱支架、聚合物药物洗脱支架、涂层药物洗脱支架等；根据支架置入部位，药物洗脱支架可分为心脏药物洗脱支架、颅内药物洗脱支架等。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2026年中国药物洗脱支架行业细分市场需求及开拓机会研究报告》，国外药物洗脱支架起步较早，主要生产企业分布在欧美发达国家和地区，代表性企业包括美敦力、雅培、波士顿科学等。21世纪以来，中国医械创新水平不断提升，并涌现出乐普(北京)医疗器械股份有限公司、微创医疗科学有限公司、山东吉威医疗制品有限公司等本土企业，本土品牌不断挑战进口品牌的国内市场地位，药物洗脱支架国产化稳步推进。此外，近年中国在药物洗脱支架等创新医疗器械方面取得一系列成果，如乐普（北京）医疗器械股份有限公司的生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统（国械注准20193130093）、山东华安生物科技有限公司的生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统（国械注准20203130197）、微创神通医疗科技（上海）有限公司的椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（国械注准20203130971）等，都是国家药监局已批准的创新医疗器械。
新思界
行业研究员表示，2021年7月，赛诺医疗科学技术股份有限公司生产的创新产品“颅内药物洗脱支架系统”（含药物涂层支架及快速交换球囊导管输送系统）获得国家药品监督管理局注册批准。该产品药物涂层支架基体为316L不锈钢材质，含雷帕霉素高分子可降解涂层，适用于病变长度不大于15mm的颅内动脉粥样硬化性狭窄，可抑制血管平滑肌细胞过度增生，减小支架内再狭窄发生率，并降低远期再卒中风险，国内外市场尚无设计和预期用途相似的其他同类产品，表明中国药物洗脱支架领域创新发展能力不断提升。“十四五”期间，中国还将继续推进国家组织药品和耗材集中带量采购使用改革，完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批，促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市。中国药物洗脱支架领域还将迎来更好的创新发展环境，行业规模有望进一步扩大。
