机械循环辅助(MCS)是一种生命支持技术,在临床中应用有60多年,已成为高危PCI术中起到保护以及心源性休克治疗的重要方案,其中经皮机械循环辅助(pMCS)已在临床中得到广泛应用。在2019年全球已经有11.2万名患者接受了体外生命支持,其中接受MCS的患者大多采用pMCS。目前市场中主要的pMCS产品有主动脉内球囊反搏(IABP)、体外膜肺氧合(ECMO)、右心辅助装置、Impella等。
ECMO操作简单,近几年在国内应用需求较高,其中应用最多的是急性心肌梗、暴发性心肌炎、心脏术后低心排综合征等原因导致的休克。ECMO 治疗心衰合并呼吸衰竭的存货率约为50%。
Impella在心源性休克以及高危PCI手术中,保护安全性的效果较IABP和ECMO更好,不良事件的发生率也较低。Impella适应症最全,产品成熟,有着充分的临床数据,安全性和有效性更好,得到全球医疗领域的认可。但在国内市场来看,我国获得认证的MCS产品只有IABP和ECMO,Impella在2013年被引入我国,但在2017年过期。
Impella系列产品有Impella 2.5、 5.0、CP 和 RP等。Impella生产的技术和资金门槛较高,前期研发投入巨大,Impella心脏泵的价格较贵,售价在12万元以上。当前我国Impella渗透率较低,在2018年实际手术量为2.3万台,市场渗透率为9%左右,按照美国的渗透率预估,我国手术量空间为5万台。由于Impella安全性高,操作简单,符合我国国情,在2020年新冠疫情大背景下,MCS重要性得到认可,预计未来几年间行业得到快速发展。
新思界
产业分析人士表示,pMCS设备具有安全性优点,在高危PCI手术和心源性休克中起到保护作用,我国高危PCI手术量高,pMCS应用前景较好。pMCS产品类型众多,其中ECMO由于操作简单,目前应用需求更高。而Impella安全性高,适应症广,更具备应用前景。在2020年新冠疫情的背景下,pMCS设备得到医疗领域的认可,未来pMCS行业或将呈现快速发展态势。
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