人血清白蛋白（HSA）是最早从血浆中提取，并获得大规模生产和应用的血液制品，也是血浆中含量最丰富的蛋白质。HAS在临床中主要应用在失血创伤、癌症、新生儿高胆红素血症、成人呼吸窘迫综合征等。除了临床治疗，HAS还可以用作药物载体、稳定剂、药用辅料等作用。由于HAS应用范围广，市场需求高，近几年行业得到快速发展。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年中国人血白蛋白行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示，随着近五年我国医疗产业的快速发展，HAS应用范围拓宽，应用技术的成熟，我国HAS批签发量呈现增长趋势，从2016年的3800万支，到2020年达到5882万支。在2020年我国血液制品批签发数量约为9832万支，由此看来HAS在血液制品中仍旧占据主导地位。
受国内居民自主献血意识低，且对于献血的认知不到位，国内人均献浆量较低，在2019年我国献浆量为6.5L，2019年全国采浆量约为9220吨。而若要实现HAS的自给自足，国内千人献浆量需要达到11L左右。受制于血浆原料的紧缺，我国HAS市场需求依赖进口。在2020年我国批签发的HAS总量中，进口HSA 量占据64%左右，未来国产替代空间较大。
在市场竞争方面，HAS进口需求主要来源于CSL、Baxalta、Grifols、Octapharma四家企业，占据国内总进口量的62%左右。我国HAS批签发量较高的企业有天坛生物、泰邦、莱士、华兰等企业，以上四家企业总市场占比达到64%。
虽然发展前景较好，但受制于血液中存在多种病原潜在危险，HAS在临床中的应用受限，近几年行业发展缓慢。目前国外已经将重组白蛋白（rHSA）作为HAS替代品研究。由于rHSA药物制备对于纯度、杂质检测、成本等要求较高，因此目前国内外均未有rHSA药物上市，目前上市的产品多为药用辅料、培养基。由于rHSA已经成为HAS未来发展趋势，吸引国内企业布局，当前武汉禾元、通化安睿特已经进入临床实验阶段。
新思界
产业分析人士表示，HSA是血液制品的重要组成部分，随着我国医疗产业快速发展，以及国内居民健康意识提升，HAS批签发量持续增长，行业得到快速发展。由于受到安全因素限制，HAS行业未来发展逐渐放缓，rHSA成为行业发展主要趋势，国内外已经有多家企业布局。
