破伤风是一种由破伤风梭菌经由皮肤或黏膜伤口侵入人体后，在伤口局部生长繁殖并产生毒素所导致的极其严重的急性感染性疾病。破伤风外毒素毒性极强，临床表现为牙关紧闭、全身肌肉强直和阵发性痉挛等，严重者会出现窒息、喉痉挛、肺部感染、器官功能衰竭等，进而造成致命威胁。破伤风制剂干预和治疗有两种，一种是主动免疫，一般为出生时使用的疫苗；另一种是被动免疫，是指当患者出现破伤风感染症状以后，临时急诊截止采用。
马破伤风免疫球蛋白是破伤风被动免疫制剂的一种，破伤风被动免疫制剂另外两种分别是含破伤风抗毒素（TAT）和破伤风人免疫球蛋白（HTIG）。马破伤风免疫球蛋白是由破伤风类毒素免疫马匹后得到的高效价血浆，经过滤、纯化和标准化等一系列工艺处理后制成的马破伤风免疫球蛋白生物制剂，用于预防和治疗破伤风梭菌引起的感染。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021年全球及中国马破伤风免疫球蛋白产业深度研究报告》显示，破伤风抗毒素（TAT）生产企业有江西生物、兰州生物、长春生物等；破伤风人免疫球蛋白（HTIG）生产企业有北京天坛生物、华兰生物、南方双林生物等；马破免疫球蛋白生产企业则仅有上海赛伦生物技术股份有限公司一家企业，旗下马破免疫球蛋白产品批号为马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)(国药准字S20043066)、马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)(国药准字S20053002)。
马破伤风免疫球蛋白是破伤风抗毒素（TAT）的升级产品，在效价大幅提高的同时不良反应率大幅降低，有着显著的优势；同时由于马破伤风免疫球蛋白采用了新的工艺和剂型，所以注射的安全性与传统的破伤风抗毒素（TAT）相比大大提高，应用效果也更佳。国家卫健委颁布的《非新生儿破伤风诊疗规范（2019年版）》中明确指出，在破伤风人免疫球蛋白（HTIG）难以获得时，应当优先选择马破免疫球蛋白（F(ab')2），其次选择破伤风抗毒素（TAT）。
新思界
产业研究员认为，市场上，破伤风人免疫球蛋白（HTIG）平均价格在300-350元/支，马破免疫球蛋白（F(ab')2）价格则不到50元/支。相比于破伤风人免疫球蛋白（HTIG），马破免疫球蛋白（F(ab')2）具有价格优势，更适用于广大普通破伤风患者。随着马破免疫球蛋白（F(ab')2）逐步获得越来越多医院的认可，未来有望获得更多的市场空间。
