CDK抑制剂是以CDK为治疗靶标的抗肿瘤药物的统称。CDK中文名称为细胞周期蛋白依赖性激酶，属于丝/苏氨酸蛋白激酶家族，是一种由细胞周期催化激酶亚基和调节亚基组成的异二聚体复合物。CDK是参与细胞周期调节的关键激酶，也参与转录调节。其中，CDK1、CDK2、CDK4和CDK6是参与人体内细胞生长周期调控的主要亚型，CDK1主要调控细胞生命周期的M期，CDK2主要调节G1、S、M期，CDK4/6则主要参与G1期活动调节。随着相关研究的深入，CDK5/7/8/9/19等亚型在细胞生命周期调控的作用也逐步为学界所认知。
肿瘤的基本特征之一是细胞的过度活化和持续增殖，CDK抑制剂主要通过抑制不同时期的细胞活动阻断细胞周期，进而抑制肿瘤细胞增殖，达到抗肿瘤治疗目的。同时，临床前及临床试验证据也表明，CDK抑制剂可与化疗药物或其他靶向药物联用，可实现协同作用，达到更好的抗肿瘤治疗效果。
目前，国内外上市的CDK抑制剂包括哌柏西利、瑞波西利、阿贝西利及trilaciclib等，均为CDK4/6抑制剂。CDK4/6在很多恶性肿瘤尤其是激素受体（HR）阳性的乳腺癌中高表达，CDK4/6抑制剂主要阻滞肿瘤细胞从生长期向DNA复制期的转变，其与内分泌治疗联用可大幅提高转移性乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期，已作为HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者的首选治疗方案为《中国临床肿瘤学会乳腺诊疗指南（2020版）》、《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020版）》等所推荐。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年中国CDK抑制剂行业深度研究及市场投资风险咨询报告》，近年来，中国医疗卫生事业改革不断深入推进，药品审评审批速度明显加快，医保“腾笼换鸟”策略成效也越发显现，国内乳腺癌治疗药物可及性随之不断提升，行业竞争日趋激烈。2018年8月，辉瑞的CDK4/6抑制剂哌柏西利（商品名：爱博新）在中国上市，这也是中国上市的首个CDK4/6抑制剂，改变了国内晚期乳腺癌的治疗格局。2021年1月18日，辉瑞主动对爱博新进行降价调整，125mg剂型每瓶（21粒）售价从29799元降至13667元，100mg剂型每瓶从25120元降至11521元，75mg剂型每瓶从20155元降至9244元，降幅均超50%。这是辉瑞爱博新登陆中国以来的首次大幅降价，据信，此举与辉瑞爱博新2019-2020年连续两次谋求进入医保目录未果和竞争对手礼来旗下阿贝西利即将在华获批有关。2021年3月，礼来制药旗下CDK4/6抑制剂阿贝西利片（商品名：唯择）在中国获批上市。2021年5月，恒瑞医药的CDK4/6抑制剂SHR6390片的上市申请被国家药审中心（CDE）纳入拟优先审评。2021年8月，临床阶段肿瘤学公司G1 Therapeutics（G1公司）和先声药业（Simcere）宣布达成独家许可协议，先声药业将获得trilaciclib在大中华地区（中国大陆，香港，澳门和台湾地区）、所有适应症的独家开发和商业化权利，并参与trilaciclib的全球临床试验。
新思界
行业研究员表示，辉瑞的爱博新药物专利将于2023年到期，受药物治疗前景及市场前景吸引，恒瑞医药、复星医药、豪森医药、贝达药业、先声药业、科伦制药、正大天晴等国内多家知名药企纷纷布局CDK4/6靶点药物创新研发和仿制。2020年12月，齐鲁制药的4类仿制药哌柏西利胶囊获批上市，这是哌柏西利获批的首个国内仿制药。未来，随着原研药物专利到期和国内创新药物的研发上市，中国CDK抑制剂市场竞争还将更趋激烈，药品价格或将进一步下降，造福更多肿瘤患者。
