质谱检测试剂是基于质谱仪进行研究和检测目标小分子,主要是对目标蛋白、多肽和各种小分子等指标进行定量分析和检测。质谱是通过制备、分离、检测气相离子来鉴定化合物的一种技术,其具有灵敏度高、特异性强、准确度高、检测速度快等优势,在临床医学、环境科学、化学研究、刑侦等领域应用广泛,特别是在临床医学领域。近年来,随着质谱技术在临床医学的应用不断深入,质谱检测试剂市场需求逐渐释放。
目前在欧美等发达国家,临床质谱项目主要以实验室自建(LDT)方式展开,但由于LDT方式对临床技术能力和实验室质控体系要求较高,受国内政府监管政策、实验室技术水平差异大等因素向星,国内无法广泛开展LDT。但伴随我国医疗水平不断提升,以及企业研发能力增强,近年来,我国质谱检测试剂市场发展速度较快,其增速高于全球平均水平。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年质谱检测试剂标杆企业及竞争对手专项调研报告》显示,目前质谱检测试剂在临床主要用于新生儿遗传代谢筛查、维生素检测、药物浓度监测、微生物检测等,其中新生儿遗传代谢筛查是最主要应用领域,市场占比达到52%以上。近年来,得益于相关技术不断突破,以及入局企业数量增加,全球质谱检测试剂市场规模不断扩大,2020年已达到5.6亿美元。预计2021-2026年,全球质谱检测试剂市场将保持以9.2%的年均复合增长率增长,将于2026年达到9.5亿美元左右。
作为一项新兴技术,质谱检测在临床上可实现对部分检测方式的替换,受良好的市场前景吸引,国内布局质谱检测试剂的企业数量逐渐增加,同时获得NMPA批准用于临床检测的质谱检测试剂种类也不断增多。目前国内布局质谱检测试剂的企业主要有山东英盛生物、上海复星长征医学、江西维瑞生物、浙江康拓生物、苏州药明泽康生物、杭州佰勤医疗、江苏豪思生物等,其中山东英盛生物是目前临床质谱领域获得NMPA批准质谱类型及试剂盒数量最多的企业。
新思界
行业分析人士表示,近年来,随着我国医疗水平提升,质谱技术在临床的应用逐渐深入,进而带动质谱检测试剂市场需求不断释放。我国质谱检测试剂市场发展空间广阔,受良好的市场前景吸引,我国布局质谱检测试剂的企业数量在不断增加,预计2021-2026年,我国质谱检测试剂市场增速将高于全球平均水平。