黄体酮又被称作为孕酮激素、黄体激素,是卵巢分泌的具有生物活性的主要孕激素,其能够使子宫内膜由增殖期转变为分泌期,从而促使子宫内膜成熟,同时在妊娠早期起到保胎作用,是维持早期妊娠所必须的。当前在临床中黄体酮主要被用于习惯性流产、子宫内膜异位症、经前期综合征、先兆流产等症状。
黄体酮药物的给药方式有多种,主要有肌肉注射给药、口服给药、阴道给药三种,不同给药方式患者的依从性也有差距。阴道给药不良反应少,疗效和注射剂相当,有逐渐替代注射剂的趋势。口服给药方式由于服用方便,患者依从性较好,在临床中应用广泛。
黄体酮主要有三种剂型,分别为注射剂、胶囊、凝胶,其中胶囊市场占比更高,主要有黄体酮胶囊、黄体酮软胶囊等产品,市场占比达到82%左右,是国内黄体酮主要的给药方式。但随着凝胶和注射剂的优势被发现,尤其是凝胶剂型具有使用方便、毒副作用小等特点,市场需求持续攀升。在2020年样本医院中,凝胶剂型中的黄体酮市场占比约为48%,其次是是胶囊市场占比约为42%,注射剂占比仍旧较小,仅有9%。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年中国黄体酮行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示,黄体酮凝胶剂型中的皮下渗透技术难度较高,当前国内尚未有企业突破技术难题,因此国内黄体酮凝胶剂型仅有原研企业默克占据。自黄体酮凝胶剂上市以来,备受我国居民青睐,市场需求持续攀升,在2020年样本医院中销售额约为5.5亿元。目前国内注射型黄体酮和口服常释剂型黄体酮都被列入国家医保范围内,而凝胶剂只在江苏和安徽省被列入医保,未来随着凝胶剂黄体酮被纳入国内医保,其市场需求将呈现快速增长趋势。
中国主要的黄体酮生产企业有浙江仙琚制药股份有限公司,其中黄体酮胶囊是该公司该领域的最大品种。近些年仙琚制药营收状况良好,在2021年上半年,仙琚制药营业收入为21.43亿元,同比增长21.03%。
新思界
产业分析人士表示,黄体酮主要用于促进子宫成熟和维持早期妊娠,由于国内孕妇群体庞大,因此黄体酮市场需求相对较高。在生产方面,目前黄体酮剂型多种,其中凝胶剂型具有使用方便,副作用小的优势,在国内市场需求持续攀升,未来行业发展前景更叫。