氘代药物又称为重药、重氢药、含氘药等，是指把药物分子上处于特定代谢部位的一个或多个碳-氢键（C-H）替换为碳-氘键（C-D）所获得的药物。通过同位素之间的转换，氘代药物的分子理化性质得到改变，其药物的有效性、安全性有了大幅提升。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国氘代药物行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，由于氘代药物具有特殊的药物代谢动力学特性，近年来，氘代药物市场成为全球多个生物制药公司竞相布局的赛道之一。我国涉足氘代药物市场的企业数量相对较少，主要包括泽璟制药、海创药业、正大天晴、江苏吉贝尓、泰基鸿诺等企业。
现阶段，全球已有多家以氘代化为核心技术来开发新药的公司，包括辉瑞、诺华、默克、梯瓦医药、百时美施贵宝、阿斯利康等制药巨头也纷纷布局氘代药物市场。但从申报项目数量、临床试验开展数量来看，目前氘代药物研发规模仍较小，随着研发技术水平提升，以及官方审评政策越发清晰，未来将会有更多的氘代药物进入市场。
整体来看，国内外对氘代药物的研发热情都很高，但由于氘代药物生产难度较大，目前国内已上市的氘代药物少之又少，主要包括梯瓦医药的氘代丁苯那嗪片（商品名：安泰坦）和泽璟制药的甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生）两款，其他企业氘代药物仍处于临床阶段，其中海创药业研发的氘代药物HC-1119已进入临床III期阶段，有望于2022年实现上市，用于治疗前列腺癌。
安泰坦是全球首个氘代药物，2017年，安泰坦获得美国FDA批准，用于治疗亨廷顿舞蹈症引发的异常不自主运动的治疗，2020年5月，安泰坦获得中国国家药品监督管理局（NMPA）在中国上市，成为中国首个获批的氘代药物。2021年6月，泽璟制药的甲苯磺酸多纳非尼片获得NMPA上市批准，是用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者，该药是国内首个开展一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验的国产靶向新药。
新思界
行业分析人士表示，氘代药物具有特殊的药物代谢动力学特性，近年来，随着氘代技术的发展，氘代药物研发速度加快，同时良好的市场前景吸引了众多药企布局，未来氘代药物市场发展空间广阔。氘代药物生产难度加大，目前国内仅有两款氘代药物获批上市，但随着企业研发能力提升，未来将会有更多的氘代药物进入市场。
