高尿酸血症是通风形成的主要因素,通风可引发肾脏病变,导致肾功能损坏、关节破坏等并发症,且可引发高血脂症、高血压病、糖尿病、动脉硬化及冠心病。当前通风已经成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病,当前我国高尿酸血症患者数量达到1.8亿,而痛风患者数量达到1亿人以上。大部分痛风患者需要终生服用药物进行治疗,国内痛风患者数量庞大,为痛风药物行业发展奠定基础。
在2020年我国痛风药物市场规模约为28亿元,其中别嘌醇、非布司他、苯溴马隆、秋水仙碱四大药物占比较高,而非布司他销售额达到21亿元左右,市场占比较高。以上四种药物虽然市场需求较高,但其在疗效、安全性等方面均存在一定局限性,如苯溴马隆片不具有选择性,存在肝损伤危害,因此国内外企业积极布局痛风新药物的研发中。且国内市场中的非布司他片、别嘌醇等药物均属于仿制药、进口药,国产的抗通风药物种类较少,也推动国内企业实现痛风药物的国产生产。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年抗痛风药物行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,随着居民对于通风的关注度提高,以及医疗、生活水平的提升,国内降痛风药物需求攀升,预计到2024年国内痛风药物市场规模约为52亿元。当前国内约有34款痛风药物处于临床阶段,主要分为化学药、生物制品、中成药三大类型,其中化学药中的URAT1选择性抑制剂成为研发热点。
在化学药领域,国内布局在URAT1选择性抑制剂领域研发的企业有恒瑞医药、缨黎药业、先声药业、信诺维、复创医药、康缘药业、珊顿医药、海创药业、益方生物等企业,其中恒瑞医药进程领先,目前处于临床III期阶段。
在生物制品领域,诺华处于领先,研发的卡那奴单抗处于临床III阶段,我国的长春金赛药业、交晨生物、三生制药、君实生物均处于起步阶段。在中成药领域,国内越有八家企业布局,其中暨南生物医药研发的产品处于III期临床情况。
新思界
产业分析人士表示,随着生活水平的提升以及人口老龄化,我国痛风患者数量持续增长,为痛风药物行业发展奠定基础。国内市场中的痛风药物多为仿制药,且存在局限性,因此国内企业积极布局在痛风新药的研发,其中URAT1选择性抑制剂成为研发热点。