非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）指的是在未过度饮酒的情况下产生肝内脂肪沉积，严重的情况下会衍生成非酒精性脂肪性肝炎（NASH），除此之外还可能引发肝硬化、慢性肾病、冠心病、结直肠肿瘤等疾病，因此针对NAFLD/NASH的早期治疗尤为重要。
在全球中，近几年NAFLD患者数量呈现上升趋势，在2020年达到17.8亿人左右，且未来仍将呈现增长趋势，预计到2025年突破20亿人。随着NAFLD患者数量的增长，NASH患病人数也呈现攀升趋势，在2020年达到3.6亿人，预计到2025年将达到4亿人左右。
我国NAFLD/NASH患者数量的发展趋势和全球相同，在2020年国内NAFLD患者数量达到2亿人左右，预计2025年达到2.4亿人。考虑到近几年国内肥胖率、糖尿病患者的增长，预计NASH患病率有所上升，在2020年我国NASH患者数量约为0.39亿人，预计到2025年将达到0.46亿人。
NAFLD/NASH的发病机理较为复杂，到目前尚未有统一的治疗方案，当前主要的治疗措施是减重、饮食控制和运动。患者对当前的治疗方式依从性较差，且以上治疗方案效果不佳，因此临床需要开发出NAFLD/NASH药物。但就目前来看，全球中尚未有直接针对NAFLD/NASH的药物上市，临床中所采用的均为间接治疗药物，效果欠佳。当前国内拥有众多NAFLD/NASH在研管线，但尚未有药物实现上市，其中景凱生技、众生药业研发进程较快。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2026年中国NAFLD/NASH药物行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，由于全球NAFLD/NASH患者数量众多，当前治疗市场规模庞大，在2020年全球NAFLD/NASH药物市场规模约为20亿美元，预计到2025年突破100亿美元，达到109亿美元。在2020年我国NAFLD/NASH药物市场规模为8亿元，未来随着直接治疗的创新药实现上市，市场规模将呈现大幅度增长，到2025年达到34亿元。
新思界
产业分析人士表示，全球中NAFLD/NASH患者数量庞大，治疗需求较高，但当前市场中尚未有直接治疗NAFLD/NASH的药物，大多为间接药物，目前市场规模偏小，未来市场发展空间巨大。由于NAFLD/NASH药物市场规模空间巨大，吸引国内外企业布局，预计未来3年左右将有直接治疗的创新药上市，届时NAFLD/NASH市场规模将得到大幅度提升。在市场竞争方面，当前关于NAFLD/NASH的药物管线众多，但尚未有产品上市。
