基因细胞治疗（CGT）为难治性疾病提供了新的方法，且具有长期疗效，最初用于遗传性疾病治疗，但随着技术不断改进，逐渐应用在心血管疾病、恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感人心疾病等。除此之外，CGT在临床中应用领域不断扩大，对糖尿病、艾滋病等应用也在增加。CGT适应症众多，且能够提供长期疗效，备受全球医药领域关注，行业得到快速发展。
CGT最大的治疗需求来源于肿瘤，在2020年全球肿瘤发病人数达到2000万人左右，且目前针对肿瘤治疗药物存在复发率高的问题，推动CGT在肿瘤领域的应用需求攀升。在2020年中国肿瘤发病人数达到460万人，有利于CGT行业发展。
当前中国CGT临床试验多集中在肿瘤领域，感染性疾病占比为14%，循环系统疾病占比为12%。我国CGT行业发展处于早期阶段，当前临床治疗领域较少，技术仍需要不断创新，未来在其他疾病中应用需求提升。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025中国CGT行业市场现状综合研究及投资前景预测报告》显示，全球CGT行业处于快速发展阶段，市场规模持续攀升，自2020年全球CGT市场规模达到21亿美元，预计到2025年将达到210亿美元。中国CGT行业受益于政策的支持，也得到快速发展，在2020年中国CGT市场规模为0.04亿美元，预计到2025年将达到26亿美元。
CMO/CDMO是CGT生产研发的有利手段，且能够提供产能支持，推动CGT产业的发展。预计到2025年全球CGT的CMO/CDMO市场规模约为100亿美元，中国CGT的CMO/CDMO市场规模增速较快，到2025年为18亿美元。
当前，FDA已经批准在售的CGT产品达到21种，其中欧洲占据一半，中国开展CGT的实验项目较多，涉及企业数量约有78个，但尚未有实质性产品。中国CGT临床试验数量呈现爆发式增长，数量仅次于美国。在企业竞争方面，国内主要有诺华、罗氏、蓝鸟生物、Biomarin，而国内有药明巨诺、复星凯特、普瑞金、科济生物等。
新思界
产业分析人士表示，CGT可用于治疗多种疾病，为难治性疾病治疗提供新的方式，未来CGT行业发展前景较好。国内CGT处于爆发前期，布局在该领域的企业众多，临床试验数量也呈现爆发式增长，但实际有产品上市的企业较少，国内市场相对空白，未来发展机遇较多。
