胆道镜是为胰胆管的内窥镜检查和内窥镜手术设计的医用光学内窥镜。肝胆管结石是我国常见的一种胆道疾病，病情较为复杂，且复发率较高，手术质量续期较高。胆道镜作为肝胆管结石治疗的重要医药器材，经历了多代发展，产品有硬质胆道镜、纤维胆道镜，技术也逐渐成熟。一次性胆道镜在手术治疗中操作简单、易于掌握，在临床中需求较高。
ERCP（经内镜逆行性胰胆管造影术）是微创治疗胆胰疾病的主要手段，能够实现对胆、胰疾病的诊断，并同步在诊断的基础上实施治疗，是当前公认的诊断胰胆管疾病的金标准。ERCP主要用于治疗胆管结石、胆囊切除后胆管残余结石、急性胆源性重症胰腺炎、急性化脓性胆管炎、十二指肠乳头癌等疾病。
ERCP手术量和胆胰疾病患者数量有一定关系。由于ERCP技术领先，术后恢复快，在我国经济水平不断提升以及人口老龄化的背景下，ERCP需求攀升。在2019年我国胆石病、胆囊炎及胰腺炎等三种常见胆胰疾病出院患者数量达到185万人。胆胰疾病患者数量的增长，带动ERCP手术量攀升，在2019年我国治疗性ERCP手术量达到27万台。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年中国一次性胆道镜行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示，当前ERCP在国内市场渗透率较低，未来增长空间巨大，预计到2028年ERCP手术量将达到65万台，届时ERCP手术中使用一次性胆道镜的占比达到22%。由于一次性胆道镜行业应用前景较好，因此国内企业积极布局，预计到2028年国内一次性胆道镜已经实现国产替代，则到2028年一次性胆道镜市场规模约为10亿元。
南微医学是ERCP用医疗器械的主要生产企业，在202020年公司ERCP类产品销售额达到9945万元，近六年的年复合增长速度达到40%以上。由此看出国内ERCP器械行业快速发展，一次性胆道镜作为其中重要器械市场规模也处于快速增长趋势，行业快速发展。
新思界
产业分析人士表示，受医疗和生活水平的提升、人口老龄化等因素的影响，国内胆胰疾病患者数量呈现增长趋势，其中胆石病复发率较高，因此带动治疗需求攀升，ERCP作为先进的微创手术，市场需求呈现增长趋势，相关器械需求攀升，其中一次性胆道镜作为重要的设备，行业发展前景较好。当前国内一次性胆道镜生产企业较少，产品需求依赖进口，未来实现国产替代的空间较大。
