生物磁珠指的是具有细小粒径的超顺磁微球，通常具有较高的顺磁性，同时还具有较强的磁响应性，最后还具有丰富的表面活性基团，有利于和生化物质偶联。与传统的分离技术相比，采用磁珠用于生化样品的分离，能够实现分离和富集同时进行，有效提升分离和富集速度，同时使分析检测的灵敏度大大提升。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2026年中国生物磁珠行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示，生物磁珠由于可以和蛋白质、抗体、酶、核酸等结合，最早被应用在药物传递、MRI造影剂等领域，但由于磁性材料本身的生物相容性，限制了其在体内实验的应用，在体外检测、生物分子的纯化中应用需求较高，当前主要被应用在核酸提取、蛋白质纯化、外泌体分离、生物医药靶点的鉴定等领域。
CLIA凭借自动化程度高、灵敏度高等优势，在临床中得到广泛应用，已经成为免疫诊断的主导技术，市场占比达到72%左右。在中国人口老龄化程度不断加深以及国内政府大力推行“癌症早筛”的背景下，我国体外诊断市场规模持续攀升，在2020年达到300亿元以上。在体外检测市场中生物磁珠生产企业众多，主要以外企为主，产品的性能和价格差异较大，市场中主流的产品为1-3um的羧基磁珠，主要用于生产CLIA试剂。
生物磁珠是CLIA技术应用中的重要部分，CLIA对于生物磁珠的性能要求较高，需要具有含磁量高、磁响应速度快、灵敏度高、化学稳定性高、沉降速度慢等优点。当前全球市场中，大多生物磁珠生产企业生产的产品能够满足CLIA需求，其中技术成熟且规模较大的企业有德国默克、日本JSR株式会社等企业。
POCT是体外检测领域发展最快的细分市场，多采用FIA技术检测抗体，所用载体为无磁纳米级生物微球，技术成本相比CLIA更低。若采用包含TRFIA荧光材料的磁珠作为抗体载体，结合TRFIA和CLIA的优势，将使得CLIA技术通用于POCT领域。目前POCT市场中能够提供荧光磁珠的企业有Spherotech、TAMAGAWA。
新思界
产业分析人士表示，生物磁珠在体外检测中应用在各种检测技术中，应用需求较高，受益于近几年体外诊断产业的发展，生物磁珠行业得到快速发展。在生产方面，生物磁珠市场主要被外企占据，国内产品受限于技术和和核心原料，产品性能较差，不能满足试产高需求，进口占比高达84%以上，未来国产替代空间巨大。
