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IVD行业快速发展 生物磁珠市场需求攀升

2021-10-19 17:25      责任编辑:张圆    来源:www.newsijie.com    点击:
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IVD行业快速发展 生物磁珠市场需求攀升

  生物磁珠指的是具有细小粒径的超顺磁微球,通常具有较高的顺磁性,同时还具有较强的磁响应性,最后还具有丰富的表面活性基团,有利于和生化物质偶联。与传统的分离技术相比,采用磁珠用于生化样品的分离,能够实现分离和富集同时进行,有效提升分离和富集速度,同时使分析检测的灵敏度大大提升。
 
  根据新思界产业研究中心发布的《2021-2026年中国生物磁珠行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示,生物磁珠由于可以和蛋白质、抗体、酶、核酸等结合,最早被应用在药物传递、MRI造影剂等领域,但由于磁性材料本身的生物相容性,限制了其在体内实验的应用,在体外检测、生物分子的纯化中应用需求较高,当前主要被应用在核酸提取、蛋白质纯化、外泌体分离、生物医药靶点的鉴定等领域。
 
  CLIA凭借自动化程度高、灵敏度高等优势,在临床中得到广泛应用,已经成为免疫诊断的主导技术,市场占比达到72%左右。在中国人口老龄化程度不断加深以及国内政府大力推行“癌症早筛”的背景下,我国体外诊断市场规模持续攀升,在2020年达到300亿元以上。在体外检测市场中生物磁珠生产企业众多,主要以外企为主,产品的性能和价格差异较大,市场中主流的产品为1-3um的羧基磁珠,主要用于生产CLIA试剂。
 
  生物磁珠是CLIA技术应用中的重要部分,CLIA对于生物磁珠的性能要求较高,需要具有含磁量高、磁响应速度快、灵敏度高、化学稳定性高、沉降速度慢等优点。当前全球市场中,大多生物磁珠生产企业生产的产品能够满足CLIA需求,其中技术成熟且规模较大的企业有德国默克、日本JSR株式会社等企业。
 
  POCT是体外检测领域发展最快的细分市场,多采用FIA技术检测抗体,所用载体为无磁纳米级生物微球,技术成本相比CLIA更低。若采用包含TRFIA荧光材料的磁珠作为抗体载体,结合TRFIA和CLIA的优势,将使得CLIA技术通用于POCT领域。目前POCT市场中能够提供荧光磁珠的企业有Spherotech、TAMAGAWA。
 
  新思界产业分析人士表示,生物磁珠在体外检测中应用在各种检测技术中,应用需求较高,受益于近几年体外诊断产业的发展,生物磁珠行业得到快速发展。在生产方面,生物磁珠市场主要被外企占据,国内产品受限于技术和和核心原料,产品性能较差,不能满足试产高需求,进口占比高达84%以上,未来国产替代空间巨大。
 
关键字: 体外检测 IVD 生物磁珠