脂质体是以磷脂为壁材的一种人工合成膜，通常由亲水性头部、疏水性尾部以及连接键三部分构成。脂质体膜与人体细胞的质膜结构相近，与人体生物相容性好，凭借粒径可塑、免疫原性低、毒性低、靶向强等特点，脂质体作为新型药物运载体在制药领域受到越来越广泛的关注。作为载药体系，脂质体磷脂双分子层一般承载脂溶性药物，而水溶性药物则被包封于脂质体囊泡内。
脂质体是近年来发展最为迅速的药物制剂之一，其受到了制药企业、高校、研究机构等多方关注，在新冠肺炎疫情推动下，脂质体药物开发关注度进一步提升。截止到现阶段，脂质体主要应用在抗癌药物、基因治疗、疫苗开发、主动靶向制剂等领域，相关上市药物有阿霉素脂质体、盐酸多柔比星脂质体、紫杉醇脂质体注射剂、两性霉素B脂质体等。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国脂质体行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示，全球范围内，脂质体市场集中度较高，其中头部企业有吉利德、Teva、Pacira等。现阶段，全球脂质体药物研发依旧火热，多款药物已进入临床II期、III期，未来随着临床研究深入，将会有更多地脂质体药物进入市场，届时脂质体市场竞争将有所加剧。
我国对脂质体行业发展的重视度较高，但由于行业起步较晚，目前国内脂质体在研药物多处于临床前期阶段，国内研发进程较快的企业有江苏恒瑞、广州一品红、南京绿叶思科、石药集团中奇等。紫杉醇、两性霉素B和盐酸多柔比星是我国脂质体市场三大主流产品，其中南京绿叶思科的紫杉醇脂质体市场份额最大。
脂质体生产工艺复杂，质量控制难、优质辅料欠缺、产业化设备缺乏以及技术人员缺乏等是限制脂质体产业化的主要因素。粒径大小和分布是反应脂质体质量的关键属性，粒径控制对脂质体产品稳定性、包封率等具有一定影响，目前常见的粒径控制方法有剪切法、均质法、超声法及薄膜挤压法等。
新思界
行业分析人士表示，作为载药体系，脂质体具有粒径可塑、毒性低、靶向强等特点，近年来，脂质体在制药领域的应用越来越广泛。脂质体生产工艺复杂，行业存在较高的原料、技术、设备以及人才壁垒，因此全球脂质体市场集中度较高。随着相关研究不断深入，进入市场的脂质体种类将不断增加，未来脂质体市场竞争将加剧。
