全膝置换用人工关节,是用于全膝关节置换手术中的人造植入医疗器械。全膝关节置换术是将关节两侧表面的软骨、少量骨质、半月板、交叉韧带等切除,置换成人工膝关节的手术,是一种治疗膝关节疾病的技术。
全膝关节置换术是骨科手术中关节置换术的一种,适应症包括保守治疗效果差的严重膝关节畸形、不稳及疼痛,类风湿性关节炎等无菌性膝关节炎,原/继发性骨软骨坏死性疾病,胫骨高位截骨术失败导致的骨性关节炎等。全膝关节置换术可根除患者膝关节疼痛,恢复膝关节功能,提高患者生活质量。
适于全膝关节置换术的患者70%左右是老年人,我国人口基数庞大,随着人口老龄化程度日益加深,严重膝关节疼痛、无菌性膝关节炎等患者数量不断增加。我国医疗技术不断进步,国民收入不断增长,在医疗领域的支出意愿不断增强,为提高生活质量,全膝关节置换手术量不断增多,拉动全膝置换用人工关节需求不断上升。
全膝置换用人工关节所使用的材料包括金属/合金、陶瓷、聚合物等,代表性产品有钛合金、钴铬合金、超高分子量聚乙烯等。现阶段,全膝置换用人工关节使用寿命一般都在10年以上,老年人平均活动量较少,使用寿命可达到20年以上。随着材料科学的进步,新型高性能材料不断研发问世,舒适度更高、使用寿命更长的全膝置换用人工关节有望陆续推出。
新思界
行业分析人士表示,“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项中,半个性化高强度高韧性全膝置换用人工关节的临床解决方案研究被列入,要求使用自主知识产权的、具有男性和女性性别差异性设计的国产高强度高韧性全膝置换用人工关节(已获得Ⅲ类医疗器械注册证),进行前瞻性队列研究,将会推动国内全膝置换用人工关节企业发展。
2021年9月,国家组织的人工关节集中带量采购开始,此次带量采购的产品为初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节,价格降幅将达到80%以上,中选的产品预计在2022年3月左右落地实施。中选的全膝置换用人工关节企业未来在国内市场中的占有率将快速提高,但由于价格大幅下降,我国全膝置换用人工关节市场规模将会收缩。