DNA疫苗，也称为基因疫苗、核酸疫苗，将携带编码抗原基因的重组真核表达载体，直接注射到人或动物体内，外源基因在体内表达，诱导机体产生免疫应答。DNA疫苗是基因工程的新研究领域，拥有减毒疫苗的优点，不会造成宿主细胞染色体突变，不会遗传给子代，安全性高于传统疫苗，是新一代疫苗，极具有发展潜力。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年DNA疫苗行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，DNA疫苗的优点包括：DNA易克隆，原料来源充足；提纯工艺简单，可规模化生产；成本较低，可推动疫苗接种率提升；无逆转危险，安全性高；性质稳定，易于存储和运输，且存储时间长；可结合不同抗原制成多价疫苗，进一步提高疫苗免疫效果；依从性高，免疫时间长等。
从以上优点来看，DNA疫苗在部分应用领域中有望取代传统疫苗。例如，一些禽畜病毒性传染病依靠传统疫苗已难以有效防治，DNA疫苗免疫效果强且持久，可以形成替代。2018年5月，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研制的、用于预防H5亚型禽流感的DNA疫苗，获得国家一类新兽药证书，这是全球首个获批的禽病DNA疫苗。
在人用疫苗方面，DNA疫苗进展较为谨慎，2021年之前，全球尚未有人用DNA疫苗获批上市。人用DNA疫苗可以制备流感疫苗、疟疾疫苗、结合疫苗、HIV疫苗等，随着新冠疫情爆发，全球新冠DNA疫苗研究迅速，已有多款疫苗进入临床试验阶段，相关研发企业主要有美国Inovio和OncoSec、加拿大Symvivo、日本AnGes、韩国的GeneOne和Genexine、中国艾棣维欣等。
2021年8月，为控制新冠疫情，印度药品监管机构批准齐杜斯卡迪拉公司研发的ZyCoV-D疫苗上市，这是全球首款获批的人用DNA疫苗，其有效率为67％。在我国，艾棣维欣与美国Inovio合作，开发、生产及销售新冠病毒DNA疫苗INO-4800，这款DNA疫苗同时在中美进行临床试验，在我国的临床试验于2020年7月开始，其有望于2021年底获批上市。
新思界
行业分析人士表示，全球有20余款新冠DNA疫苗正在研究中，其中10余款已进入临床试验阶段，未来有望陆续获批上市。新冠DNA疫苗的商业化，将推动市场对DNA疫苗的认知度提升，有利于其应用领域拓展，市场规模扩大。我国“十四五”国家重点研发计划“病原学与防疫技术体系研究”重点专项中提出，针对流感、新冠、结核等传染病疫苗的需求，研究新型DNA疫苗平台体系，利好我国DNA疫苗行业发展。
