雄激素受体（AR）抑制剂是治疗前列腺癌的重要手段，AR抑制剂可内源性阻断雄激素与AR的结合，从而抑制AR信号通路的正常激活，进而达到治疗前列腺癌的目的。目前国内已批准上市的AR抑制剂有比卡鲁胺片及胶囊、恩扎卢胺软胶囊、醋酸环丙孕酮片、阿帕他胺、达罗他胺六种。
经过多年发展与积累，目前AR抑制剂发展已经历两代，AR抑制剂可分为甾体类与非甾体类，第一代甾体类AR抑制剂由于生物利用度和选择性较差，目前应用较少，第一代非甾体类AR抑制剂有氟他胺、比卡鲁胺等；第二代AR抑制剂有恩扎卢胺、阿帕鲁胺、阿帕他胺等。相比于第一代AR抑制剂，第二代AR抑制剂具有抑制功能更强、毒副作用小等优势。
现阶段，国内企业正积极开展对第二代AR抑制剂的研究，例如恒瑞医药的SHR3680片、海创药业的HC-1119软胶囊（德恩鲁胺）等。2021年10月28日，根据CDE官网显示，恒瑞医药SHR3680片上市申请拟优先审评，治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年AR抑制剂行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，国外布局AR抑制剂市场的企业有强生、阿斯利康、安斯泰来、拜耳医药等，国内布局AR抑制剂仿制药的企业有江苏豪森、四川科伦、沈阳红旗制药、齐鲁制药、扬子江药业等。整体来看，国内企业多集中在AR抑制剂仿制药市场上，新药研发投入力度有待增强。
前列腺癌是男性泌尿系统中发病率最高的肿瘤，根据世界卫生组织（WTO）数据显示，2020年，全球男性新发癌症达到1007万例，其中前列腺癌新发病例为141万，位居男性新发病例数第二。前列腺癌治疗方法主要包括药物治疗、手术治疗、放射治疗、内分泌治疗四种，尽管目前我国前列腺癌发病率低于欧美国家，但国内前列腺癌死亡率居高不下，前列腺癌药物市场发展空间广阔。AR抑制剂作为临床应用广泛的前列腺癌药物，其市场需求也将不断增长。
新思界
行业分析人士表示，前列腺癌新发病例较多，AR抑制剂市场发展空间广阔。随着科技技术进步，AR抑制剂已发展到第二代，目前国内企业正积极开展第二代AR抑制剂临床研究。国内已上市的AR抑制剂有六款，由于国内企业多布局AR抑制剂仿制药市场，其中尚无国内原研AR抑制剂上市。
