来那度胺（瑞复美）是一种用来抗肿瘤及控制肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂，用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和其他疾病。来那度胺常用剂型为胶囊剂，内容物为白色至类白色的粉末。在临床中，来那度胺可与地塞米松合用，由于具有安全性高、治疗效果好、给药方式方便等优势，来那度胺已成为靶向治疗多发性骨髓瘤的首选药物。
来那度胺是由美国新基医药公司（2019年被百时美施贵宝BMS以740亿美元收购）研发的新一代抗肿瘤药物。2006年，来那度胺获得美国食品药品监督局（FDA）批准上市，2013年6月，来那度胺在中国获批上市，2017年7月，通过国家谈判的方式，来那度胺纳入国家医保药品目录乙类范围。
根据新思界产业研究中心发布的《
中国来那度胺（瑞复美）行业市场深度评估及2021-2025年投资可行性咨询报告》显示，受良好的市场前景吸引，国内企业纷纷布局来那度胺仿制药市场，截止到目前，我国获批上市的来那度胺仿制药有双鹭药业的立生、正大天晴的安显以及齐鲁制药的齐普怡三款，三家企业均通过一致性评价。除此之外，江苏豪森药业、扬子江药业、百济神州和常州制药等企业的那度胺仿制药审批也在推进中，预计未来将会有更多的那度胺仿制药进入市场。
自2005年再度上市后，来那度胺销售额一路攀升，2020年，来那度胺全球销售额达120亿美元以上，位居全球畅销药第三名。相比于全球销售情况，来那度胺在国内市场销售情况不乐观，早期由于价格高，来那度胺惠及患者有限，后虽进入国家医保，但由于报销限制，来那度胺销售规模仍较小，近两年来，随着国产仿制药获批上市，来那度胺销售额才开始大幅增长。
多发性骨髓瘤（MM）是一种常见疾病，其发病率较高，近年来，随着人口老龄化进程加快，全球多发性骨髓瘤发病率逐年提升，目前多发性骨髓瘤已超过急性白血病，成为血液肿瘤发病率第二位的恶性肿瘤，仅次于淋巴瘤。来那度胺是多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症的常用药物，随着多发性骨髓瘤发病率提升，来那度胺市场发展空间广阔。
新思界
行业分析人士表示，来那度胺关键专利将于2025年左右到期，印度Natco Pharma是全球第一个来那度胺模仿者。随着专利期到来，将会有更多的来那度胺仿制药进入市场，我国布局来那度胺仿制药的企业较多，未来随着越来越多的国产仿制药上市，来那度胺市场价格将有所降低，进而惠及更多的多发性骨髓瘤患者。
