乌司奴单抗注射液是全球首个可同时靶向白介素12(IL-12)和白介素23(IL-23)的生物制剂。乌司奴单抗注射液外观为无色至淡黄色液体,适用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。
乌司奴单抗注射液原研公司为美国强生公司,其于2009年获得FDA批准在美国上市,商品名为喜达诺,2017年11月,乌司奴单抗注射液在中国获批上市,2019年正式进入中国市场,2020年3月,乌司奴单抗注射液在我国获批克罗恩病(CD)适应症。截止到目前,乌司奴单抗注射液在全球90余个国家均获得批准上市,在50余个国家获批CD适应症。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国乌司奴单抗注射液市场可行性研究报告》显示,在治疗银屑病方面,乌司奴单抗注射液具有疗效持久、长期安全、使用便捷、低复发等特点,自2010年以来,凭借其良好疗效及广阔的市场需求,乌司奴单抗注射液销售额不断增长,根据美国强生公司年报显示,2020年,全球乌司奴单抗注射液销售额达到77.07亿美元,2010-2020年均复合增长率为34.7%。
受良好的市场前景吸引,全球多个国家的企业开始布局乌司奴单抗注射液生物仿制药市场,包括韩国Celltrion、百奥泰生物制药股份、Epirus biopharmacpharmaceuticals、NeuClone、华东医药、江苏荃信生物医药等公司,其中韩国Celltrion研究进程较快,目前已进入临床三期,预计2024年左右该生物仿制药有望进入市场。
银屑病是一种以红斑、鳞屑为主要表现的慢性、复发性、炎症性疾病,目前银屑病仍无法根治,需长期甚至终身治疗,乌司奴单抗注射液在治疗银屑病方面具有巨大潜力。目前来看,国内尚无国产乌司奴单抗注射液上市,该药品市场份额仍由美国强生公司所垄断,受此影响,乌司奴单抗注射液市场价格较贵,不同规格的乌司奴单抗注射液价格在1万元/盒至5万元/盒不等。
新思界
行业分析人士表示,我国人口基数庞大,国内银屑病患者数量较多,据流行病学调查显示,我国银屑病患者数量已达到650万人。乌司奴单抗注射液在治疗银屑病方面具有疗效持久、长期安全、使用便捷等特点,随着医疗水平提升,乌司奴单抗注射液市场发展空间广阔,同时伴随生物仿制药研发进程加快,乌司奴单抗注射液市场竞争将加剧。