帕博利珠单抗注射液（商品名：可瑞达，俗称K药），是默沙东研发的一种PD-1人源化单克隆抗体，其可通过靶向阻断PD-1/PD-L1通路，抑制T细胞增殖和细胞因子的产生，进而达到抗肿瘤的效果。帕博利珠单抗注射液为液体，基本不含可见颗粒，其在治疗肿瘤方面表现出了良好的应用前景。
帕博利珠单抗注射液于2014年9月获得FDA批准在美国上市，2015年，帕博利珠单抗注射液获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，2018年，帕博利珠单抗注射液获得NMPA批准进入中国市场，用于治疗晚期黑色素瘤。帕博利珠单抗注射液是美国FDA获批适应证最多的药物，其适应症包括非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈癌、食管癌、小细胞肺癌（SCLC）、肝细胞癌（HCC）、肾癌等二十多种。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2026年帕博利珠单抗注射液行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，自上市以来，帕博利珠单抗注射液便展现出良好增长势头，现阶段，帕博利珠单抗注射液已成为全球最畅销的PD-1抗体药物之一，2020年，帕博利珠单抗注射液全球销售额接近144亿美元，同比增长30.2%。
目前来看，帕博利珠单抗注射液市场仍处于增长态势，产品开发空间广阔，预计2026年，全球销售额将达到240亿美元，届时帕博利珠单抗注射液有望取代艾伯维的阿达木单抗注射液成为全球第一大畅销药物。帕博利珠单抗注射液专利将于2028年到期，其生物仿制药市场吸引了众多企业布局，包括加拿大的PlantForm Corporation、巴西Bio-Manguinhos/Fiocruz、印度血清研究所等。
近年来，由于生活压力增大、环境污染等因素影响，全球癌症患者数量不断增加，根据世界卫生组织国际癌症研究机构 （IARC）发布数据显示，2020年，全球新发癌症病例达到1929万例，癌症死亡病例达到996万例。帕博利珠单抗注射液适用于治疗多种癌症，未来随着临床研究不断深入，帕博利珠单抗注射液适应症有望进一步扩展，未来行业发展空间广阔。
新思界
行业分析人士表示，帕博利珠单抗注射液是一种PD-1抑制剂，属于癌症免疫疗法，近年来，随着研究不断深入，帕博利珠单抗注射液适应症逐渐增加。目前帕博利珠单抗注射液已成为全球最畅销的PD-1抗体药物之一，随着全球癌症新发病例增加，帕博利珠单抗注射液市场需求将进一步释放，未来行业发展空间广阔。
