丙戊酸钠口服溶液(商品名:德巴金),是一种不含氮的广谱抗癫痫药,其作用于GABAA受体、NMDA受体,几乎适用于所有类型的癫痫和发作。丙戊酸钠外观为红色澄清的粘稠液体,除作用于抗癫痫外,其还可以用于治疗和缓解热性惊厥、精神分裂症、带状疱疹等引发的疼痛。
丙戊酸钠是由雅培公司开发的脂肪酸衍生物药物,2001年,由法国赛诺菲获批进入中国市场,截止到目前,丙戊酸钠已成为全球最广泛的处方抗癫痫药。在国内,自产品上市以来,丙戊酸钠销售额呈现出持续增长态势,在多种抗癫痫药物中,丙戊酸钠稳占榜首,市场占比接近四成。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国丙戊酸钠(德巴金)市场可行性研究报告》显示,2020年,我国全国医院丙戊酸钠销售总额达到18.2亿元,2021年1-6月,丙戊酸钠销售总额增速达到75%以上,高于抗癫痫药物整体增长水平,预计2021年,全国医院丙戊酸钠销售总额将达到61.4亿元。在国内,丙戊酸钠剂型包括片剂、口服溶液、注射剂、缓释片以及颗粒等多种,其中注射剂是市场主流剂型,市占比超过六成,其次为片剂。
从生产企业方面来看,丙戊酸钠属于进口药,原研企业赛诺菲市场占比最高,国内获批生产丙戊酸钠的企业有沈阳新马药业、四川科瑞德制药、河北仁合益康、西安远大德天药业等。在生物仿制药方面,国内申报丙戊酸钠仿制药的企业较多,在口服溶液方面,有四川宝鉴堂药业、四川科瑞德制药等,目前该剂型领域尚无企业过评;在注射用浓溶液方面,有四川汇宇制药、成都利尔药业、成都苑东生物等。
癫痫是常见的神经系统疾病之一,是神经科仅次于头痛的第二大常见病。近年来,在人口数量上涨、环境因素、遗传因素等多个因素的影响下,全球癫痫患病人数不断增长,我国人口众多,国内癫痫患者数量位居全球前列,现阶段国内新发癫痫患者数量已达到45万例/年。丙戊酸钠作为广谱抗癫痫药物,未来市场发展空间广阔。
新思界
行业分析人士表示,目前药物是治疗癫痫的主要手段,随着癫痫患者数量增长,抗癫痫药市场发展空间广阔,丙戊酸钠作为市占比最大的抗癫痫药,其市场需求也将不断释放。受市场前景吸引,国内多家企业开始布局丙戊酸钠仿制药市场,未来随着国产仿制药上市,丙戊酸钠原研企业市场份额将进一步缩减。