盐酸鲁拉西酮（商品名：罗舒达）是一种用于治疗精神分裂症的药物，由日本住友制药发现和开发。盐酸鲁拉西酮外观为白色或类白色圆形薄膜衣片，单面刻有“L40”字样。盐酸鲁拉西酮是一种新型非典型（第二代）抗精神病药物，与其他抗精神病药物相比，盐酸鲁拉西酮具有独特的化学结构，其对多巴胺D2、5-羟色胺（5-HT2A）、5-羟色胺（5-HT7）受体显示出较强亲和力，且具有拮抗作用。
盐酸鲁拉西酮原研企业为日本住友制药，2010年，盐酸鲁拉西酮在美国获批上市，截止到目前，FDA已批准盐酸鲁拉西酮三个适应症，分别为精神分裂症、单药治疗双相抑郁症、组合治疗双相抑郁症。2019年1月，盐酸鲁拉西酮获批进入中国市场，用于精神分裂症成人患者治疗，2020年，盐酸鲁拉西酮通过医保谈判方式进入国家医保目录，为乙类品种，于2021年3月1日开始执行。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年全球盐酸鲁拉西酮行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示，截止到2020年末，盐酸鲁拉西酮已在全球近30个国家和地区获批上市。凭借其良好的疗效、安全性以及耐受性，盐酸鲁拉西酮成为治疗双相抑郁症的首选药物之一，2020年，全球盐酸鲁拉西酮销售额达到17.6亿美元左右。
近年来，随着居民生活、工作压力增大，精神分裂症患者、抑郁症患者数量不断增加，进而带动抗精神病药、抗抑郁药市场需求释放，2020年，我国抗精神病药、抗抑郁药市场销售额均超过80.0亿元。盐酸鲁拉西酮被纳入国家医保目录后，其在公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院等终端的销售额逐渐提升，2021年1-6月，我国院内盐酸鲁拉西酮销售额同比增长幅度达到950%以上。整体来看，盐酸鲁拉西酮市场发展潜力巨大。
受良好的市场前景吸引，国内企业积极布局盐酸鲁拉西酮仿制药市场，例如浙江海正药业、江苏豪森、扬子江医药、正大天晴、齐鲁制药、重庆药友制药、丽珠集团等。截止到目前，国内已有浙江海正药业、江苏豪森、扬子江、正大天晴四家企业的产品获批上市，其中浙江海正药业斩获国内首仿。
新思界
行业分析人士表示，我国人口基数庞大，国内精神分裂症、抑郁症患者数量不断增长，抗精神病药物市场需求增加，盐酸鲁拉西酮作为新型非典型（第二代）抗精神病药物，未来市场发展潜力巨大。盐酸鲁拉西酮于2020年进入国家医保，截止到目前，国内已有四家企业仿制药获批上市，未来盐酸鲁拉西酮市场竞争将有所加剧。
