碘帕醇注射液为三碘异酞酸的衍生物，是非离子型水溶性X光射线造影剂。碘帕醇注射液为无色的澄明液体，本身无治疗疾病的作用，但可辅助诊断疾病，与其他离子型碘造影剂相比，碘帕醇注射液具有显影质量高、渗透压低、黏稠度低、耐受性好以及毒性低等特点。碘帕醇注射液是一种脑脊髓造影剂，在脊髓神经根造影术、血管造影术、静脉尿路造影术、冠状动脉造影术、心血管造影术中应用广泛。
碘帕醇注射液是全球最先研制推出的第二代非离子型低渗性造影剂，由意大利蒙沙培森药厂研发并生产，碘帕醇注射液最早于1981年在意大利获批上市，经过近四十年的发展，目前碘帕醇注射液已在包括中国、日本等在内的近百个国家上市。碘帕醇注射液于2002年7月进入中国市场，博莱科与蒙沙培森药厂签署协议成为国内总代理，2017年、2019年，碘帕醇注射液均入选国家医保甲类目录。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国碘帕醇注射液市场可行性研究报告》显示，碘帕醇注射液是常用的碘类造影剂之一，其在造影剂TOP20品种中排名第五。2019年，我国碘帕醇注射液市场销售额达到11.4亿元，2020年疫情期间，受医院门诊量、手术量等下降因素影响，碘帕醇注射剂市场销售额有所缩减。
目前国内已获批的碘帕醇注射液生产企业有博莱科、南京天晴、北京北陆药业、广州康臣药业、上海司太立，其中博莱科是国内碘帕醇注射液原研总代理，市场占比遥遥领先，2020年达到85.2%，北京北陆药业碘帕醇注射液仿制药上市较早，目前市占比位居第二。
目前通过/视同通过碘帕醇注射液一致性的企业包括南京正大天晴、司太立以及科伦药业，除此之外，还有湖南汉森制药、海南普利制药等多家企业处于审评中。其中司太立是国内首家通过碘帕醇注射液一致性评价的企业。国产碘帕醇注射液市场起步较晚，但随着市场发展，国产碘帕醇注射液将不断抢占原研药市场，未来碘帕醇注射液市场竞争将不断加剧。
新思界
行业分析人士表示，碘帕醇注射液是一种重要的造影剂产品，近年来，随着医疗水平提升，心血管及神经系统疾病诊断率上升，进而带动碘帕醇注射液市场需求释放。目前我国碘帕醇注射液市场仍由原研代理企业占据主导地位，碘帕醇注射液国产替代空间大，未来在国内企业积极布局下，碘帕醇注射液国产化率将不断提升，届时市场竞争也将加剧。
