达托霉素是自链霉菌发酵液中提取得到的一种全新结构的环脂肽类抗生素。达托霉素属于第二代糖肽类抗生素，其具有耐药性低、药效较长、疗效好等优良特性，可用于治疗复杂性皮肤及软组织感染、金黄色葡萄球菌等，是万古霉素MIC>1mg/L、耐药革兰阳性菌全身感染治疗的首选药物。达托霉素常用剂型为注射剂，注射用达托霉素外观呈浅黄色至淡褐色冻干块状物或粉末。
达托霉素最早于上世纪八十年代末由美国礼来公司发现，1997年，由Cubist制药公司研发成功，Cubist公司获得全球独家开发、生产及销售权，2003年，达托霉素获批进入美国市场，2010年，Cubist公司生产的达托霉素注射剂“达必信”在我国获准上市。近十几年来，随着研究不断深入，达托霉素适应症范围越来越广，达托霉素市场需求不断增加。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年达托霉素行业市场现状及投资前景预测报告》显示，达托霉素是继万古霉素之后上市的新一代环脂肽类抗生素，其临床应用十分广泛。2020年，注射用达托霉素全球销售额达到4.6亿美元，其中美国是全球最大的销售市场，销售额达到2.7亿美元以上。
达托霉素被誉为超级抗生素，近年来，由于环境恶化，我国感染症患者数量不断增长，市场对新型高效的抗生素需求不断增长，由此来看，我国达托霉素市场发展前景较好。达托霉素专利于2014年过期，2015年8月，Cubist公司的达托霉素由于违反中国药品管理法被暂时禁止进口，在此背景下，国产达托霉素仿制药市场迎来了良好发展时机。
经过多年发展与积累，我国获批生产达托霉素的企业数量越来越多，包括华东医药、海正药业、恒瑞医药、华北制药、浙江医药、安士制药等，其中安士制药率先以新4类仿制药获批，为国内首家视同通过一致性评价的企业。与此同时，我国药企也在积极布局达托霉素海外市场，目前包括恒瑞医药、海正药业、健友股份等在内的多家企业注射用达托霉素已获得美国FDA批准。
新思界
行业分析人士表示，早期由于零售价格过高，我国达托霉素市场增长速度缓慢，2019年，达托霉素作为医保支付药物被纳入医保药物目录，在医保政策扶持、相关仿制药获批上市等因素推动下，达托霉素受众将更为广泛。达托霉素是我国抗生素市场中最具前景的产品之一，未来市场发展空间广阔。
