多替拉韦钠(商品名特威凯,简称DTG)是一种HIV整合酶链转移抑制剂,可阻断病毒复制所需的HIV整合酶功能。多替拉韦钠外观为黄色双面凸起的圆形片,一面刻有“SVS72”,另一面可有“50”字样。多替拉韦钠可联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。
多替拉韦钠是由VIIV HLTHCARE UK Limited公司生产,该公司是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞和盐野义持股的HIV/AIDS药物研发公司。作为第二代HIV整合酶抑制剂,多替拉韦钠最早于2013年8月被美国FDA批准进入市场,单方片剂商品名“TIVICAY”,2015年底获中国进口注册证。截止到目前,多替拉韦钠已在全球100多个国家获批上市。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年全球多替拉韦钠(特威凯)行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示,多替拉韦钠是葛兰素史克公司最畅销的HIV品牌药物之一,2020年,多替拉韦钠全球销售额达到62亿美元左右,约占葛兰素史克总体收入的26%。2020年,在国家集采、地方集采、医保谈判等政策下,多替拉韦钠产品降价幅度超过50%,由1980元/瓶降至980元/瓶。
多替拉韦钠分子专利、晶型专利将分别与2027年、2029年到期,为应对关键专利到期的损失,葛兰素史克开始将目光从口服剂型转向更方便的长效注射剂型方面。作为新一代抗HIV药物,多替拉韦钠仿制药市场吸引了众多企业布局,包括印度迈兰制药、奥锐特、Cipla、Sandoz等,其中印度迈兰制药的多替拉韦仿制药已在印度上市。现阶段,国内尚无多替拉韦钠仿制申请及仿制药上市。
艾滋病(HIV)是一种危害性极大的传染病,由人类免疫缺陷病毒(HIV)引起。全球范围内,艾滋病患者人数较多,且呈现出快速增长态势,现阶段,我国艾滋病患者便达到130万人以上。目前艾滋病尚无有效的治愈方法,临床常采用药物联合治疗。多替拉韦钠作为新一代抗HIV药物,未来市场仍存在较大发展空间。
新思界
行业分析人士表示,多替拉韦钠具有药物剂量小、副作用少、耐受性好、耐药屏障高等特点,是HIV患者首选的治疗方案之一,伴随全球HIV患者数量增长,多替拉韦钠市场发展空间广阔。受良好的市场前景吸引,布局多替拉韦钠仿制药市场的企业数量增加,目前国内暂无该药品仿制药上市,未来市场发展潜力大。