布鲁顿酪氨酸蛋白激酶（BTK）是一种胞浆蛋白，属于非受体酪氨酸激酶Tec家族，常表达于B细胞、巨噬细胞和单核细胞，在T细胞中不表达。抑制BTK可抑制B细胞活化、增殖和存活，进而抑制B细胞淋巴瘤生长。BTK是医学界研究的热门靶点之一，近年来，随着医学技术进步，BTK抑制剂研发进程加快。
截止到目前，全球范围内，已有五款BTK抑制剂获批上市，分别为强生和AbbVie的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼、百济神州的泽布替尼、吉列德和小野制药的替拉鲁替尼以及诺诚健华的奥布替尼五款。目前泽布替尼、伊布替尼和奥布替尼已在我国获批上市，其中诺奥布替尼和泽布替尼均是附条件批准上市，伊布替尼和泽布替尼均已进入了国家医保。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国BTK抑制剂行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示，现阶段，全球BTK抑制剂销售额已超过100亿美元，随着相关药物获批上市，以及适应症范围扩展，2026年，全球BTK抑制剂销售额有望突破200亿美元。
从细分市场来看，伊布替尼是全球第一个获批上市的BTK抑制剂，2020年全球销售额达到94亿美元，是市场占比最大的BTK抑制剂；阿斯利康的阿卡替尼是第二款获批上市的BTK抑制剂，2020年销售额在5亿美元以上；百济神州的泽布替尼2020年销售额超过4100万美元；替拉鲁替尼及奥布替尼由于上市时间晚，其在BTK抑制剂市场的占比较小。整体来看，在BTK抑制剂市场中，伊布替尼一家独大，但随着泽布替尼、奥布替尼的上市，未来伊布替尼在BTK抑制剂市场中的占比将下降。
尽管全球获批上市的BTK抑制数量较少，但全球处于临床研究的BTK抑制已较多，目前已达到30余个，未来随着相关药物上市，BTK抑制市场竞争将不断加剧。目前布局BTK抑制的企业数量较多，包括默沙东、百时美施贵宝、罗氏、礼来等海外药企以及赛林泰、艾森医药、恒瑞医药、华东医药等国内药企，从剂型方面来看，BTK抑制研究剂型多集中在片剂及胶囊剂方面。
新思界
行业分析人士表示，BTK是目前医学界研究的热门靶点之一，随着相关研究不断深入，以及布局企业数量增加，未来将会有更多的BTK抑制剂进入市场，BTK抑制剂市场竞争将不断加剧。目前伊布替尼是BTK抑制剂市场主流产品，但随着泽布替尼、奥布替尼发展，伊布替尼将面临越来越激烈的市场竞争。
