伊布替尼是全球第一个BTK抑制剂（BTKI），通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的活性发挥抗癌作用。伊布替尼常用剂型为胶囊，外观为印有“ibr140mg”字样的0号白色不透明硬明胶胶囊，内容物为白色或类白色粉末。作为肿瘤药物，伊布替尼适用于套细胞淋巴瘤患者的治疗；单药适用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。
伊布替尼是由强生和Pharmacyclics合作开发，2013年，伊布替尼获得FDA批准上市，2015年，AbbVie收购Pharmacyclics获得了伊布替尼的美国市场商业权利，强生拥有伊布替尼在全球其他国家的商业权利，2018年，伊布替尼获批进入中国市场，商品名为Imbruvica/亿珂。截至到目前，伊布替尼已在全球100多个国家和地区获批上市，全球惠及患者超20余万人。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年全球伊布替尼行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示，作为一种BTK抑制剂，伊布替尼在临床治疗中具有抑制作用持久、重建免疫功能、疗效出色、安全可靠等特点。自2013年获批上市以来，伊布替尼全球销售额便呈现持续增长态势，2020年全球销售额达到94亿美元以上，其中AbbVie伊布替尼在美国市场销售额达到53亿美元以上，强生在其他地区销售额达到41亿美元以上。
凭借良好治疗效果，伊布替尼进入我国市场后销售额迅速增长，2018年，伊布替尼进入国家医保后，降价幅度达15%左右，自此伊布替尼市场迎来快速放量阶段，2020年国内市场销售额达到10亿元以上。同时随着适应症范围不断扩大，伊布替尼市场发展空间广阔。
伊布替尼核心专利将于2026年左右到期，目前伊布替尼市场仍由强生、AbbVie两家企业占据主导。受良好的市场前景吸引，国内开发伊布替尼仿制药的企业数量增加，包括先声药业、正大天晴、海正药业、上海汇伦等，2021年4月7日，先声药业递交的伊布替尼胶囊上市申请已获得国家药监局受理，这是国内首个递交上市的伊布替尼仿制药。
新思界
行业分析人士表示，自上市以来，伊布替尼全球销售额不断增长，同时随着适应症范围扩大，伊布替尼市场地位进一步巩固。伊布替尼市场发展潜力大，随着专利期到来，国内已有多家企业开展伊布替尼仿制药研究，未来伊布替尼市场竞争将不断加剧，同时随着BTK抑制剂研发进程加快，伊布替尼市场也面临着其他BTK抑制剂带来的竞争。
