利塞膦酸钠是一种吡啶二膦酸盐骨吸收抑制剂,常用剂型为胶囊剂、片剂等,其中利塞膦酸钠胶囊内容物为白色或类白色颗粒和粉末,利塞膦酸钠片为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。利塞膦酸钠是焦磷酸盐的类似物,其具有改善骨密度、提升骨质量、抑制破骨细胞活性、降低血钙等作用,在临床中,利塞膦酸钠主要用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。
近年来,随着人口老龄化进程加快,我国骨质疏松患者数量不断增长,发展到2020年,我国骨质疏松患者数量已达到2.9亿人。受人口老龄化以及生活习惯等因素的影响,我国骨质疏松患者数量将进一步增长,预计2050年达到5.4亿人。现阶段,我国已成为全球骨质疏松患者最多的国家,其严重性仅次于心血管疾病,随着国家对骨质疏松防治重视度提升,利塞膦酸钠市场需求将持续释放。
利塞膦酸钠最早由HoechstMarionRoussrl公司与美国宝洁公司联合研制开发,1998年,利塞膦酸钠获批进入美国市场,用于治疗变形性骨炎,随后利塞膦酸钠又在瑞典、日本、欧洲、中国等多个地区和国家获批上市。双磷酸盐类药物是治疗骨质疏松症的主要品种,利塞膦酸钠为第三代双磷酸盐类药物,其在双磷酸盐类药物市场中占据着一定份额。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国利塞膦酸钠行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,近年来,我国利塞膦酸钠院内销售额相对稳定,年销售额稳定在7200万左右,2021年1-6月,利塞膦酸钠院内销售额接近4600万元,同比增长超过60%,预计2021年,利塞膦酸钠院内销售额有望突破亿元。
在剂型方面,目前我国可生产利塞膦酸钠胶囊剂和片剂,其中利塞膦酸钠胶囊为江苏正大清江制药的独家产品,利塞膦酸钠片布局企业数量较多,包括常州扬子江药业、豪森药业、华生制药、天方药业、双鹭药业等。2021年11月13日,扬子江药业利塞膦酸钠片通过一致性评价,为国内首家过评企业。
新思界
行业分析人士表示,利塞膦酸钠为第三代双磷酸盐类药物,主要用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症,我国是全球骨质疏松患者最多的国家,随着人口老龄化进程加快,以及生活习惯改变,骨质疏松患者数量将进一步增长,未来利塞膦酸钠市场发展空间大。同时随着布局企业数量增加,利塞膦酸钠市场竞争也将不断加剧。