造影剂是通过注射或口服给药增强患者组织或器官影像检察效果的化学制品。根据产品类型，造影剂可以分为碘类、钆类、钡类和微泡类。钆布醇注射液（商品名加乐显）是钆类造影剂的一种，是以钆为基础的非离子型对比剂。钆布醇注射液为无色的澄明液体，其对比增强效果是由钆布醇产生，钆布醇属于非离子环型钆螯合物，具有稳定性高、安全性高、血浆蛋白结合率低等特点。
钆布醇注射液原研为拜耳公司，2011年，钆布醇注射液获得FDA批准进入美国市场，2012年获批进入中国市场，商品名为加乐显。钆布醇注射液是我国批准的首个高浓度、高弛豫率的大环状含钆对比剂，2019年4月，钆布醇注射液获批新适应症，用于2岁以下儿童人群（含足月新生儿）的磁共振成像检查。
近年来，随着医疗水平提升，我国造影剂市场发展迅速，受疫情影响，2020年我国造影剂市场规模有所缩减，但规模仍在150亿元以上。由于研发难度大，造影剂市场集中度较高，恒瑞医药、通用电气、扬子江药业、拜耳、博莱科、北陆药业六家企业在国内市场占比超八成。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年全球钆布醇注射液行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示，钆布醇注射液是拜耳主要品种之一，自上市以来，钆布醇注射液销售额呈现波动增长态势，2020年，钆布醇注射液全球销售额在32亿元左右。钆布醇注射液研发难度大，且原研厂家仅有拜耳一家，自上市以来，拜耳便占据我国钆布醇注射液市场100%的份额。
受良好的市场前景吸引，近年来，我国布局钆布醇注射液仿制药的企业数量逐渐增加，包括江苏恒瑞医药、北京北陆药业、扬子江药业、广州海瑞药业、江苏紫龙药业、四川科伦制药等，其中江苏恒瑞医药是国内首家以仿制6类申报的企业，历经七年半，该药品于2020年4月完成审批，审批结果为不批准，时隔一月，恒瑞6类仿制药钆布醇注射液于2020年5月再次提交上市申请。
新思界
行业分析人士表示，钆布醇注射液是我国批准的首个高浓度、高弛豫率的大环状含钆对比剂，自上市以来，钆布醇注射液在我国市场的销售额呈现出波动增长态势。由于研发难度大，目前国内暂无钆布醇注射液仿制药上市，但随着相关审批加快，钆布醇注射液市场竞争将不断加剧，届时国内市场由原研企业垄断的格局将被打破。
