造影剂是通过注射或口服给药增强患者组织或器官影像检察效果的化学制品。根据产品类型，造影剂可以分为碘类、钆类、钡类和微泡类。钆特醇注射液（商品名普海司）是钆类造影剂的一种，是以钆为基础的非离子型对比剂，主要用于脑、脊髓、肝脏和周围组织病变的磁共振（MR）增强扫描检查。
钆特醇注射液是意大利博莱科Bracco公司研制开发的拥有专利的磁共振成像对比剂，1992年，钆特醇注射液在英国首先上市，截止到目前，钆特醇注射液已在美国、日本、欧盟等在内的数十个国家和地区批准上市。钆特醇注射液于2014年进入中国市场，2019年通过竞争性谈判进入国家医保目录。
近年来，随着医疗水平提升，以及影像诊断设备普及率提升，我国造影剂市场发展速度较快，2015-2019年均复合增长率达到13.2%左右。受新冠肺炎疫情影响，2020年，我国造影剂销售额有所下降，但市场规模仍保持在150亿元以上。我国造影剂市场集中度较高，其中恒瑞医药、通用电气、扬子江药业、拜耳、博莱科、北陆药业六家企业合计市场占比超八成。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国钆特醇注射液产品市场分析可行性研究报告》显示，目前我国获批上市的钆类造影剂仅有钆喷酸葡胺、钆贝葡胺、钆特酸葡胺、钆塞酸二钠、钆贝酸葡甲胺、钆双胺注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液八种。其中钆特醇注射液是一种静脉内注射药物，外观为无色至淡黄色澄明液体，主要成分为钆特醇。钆特醇为大环状螯合物，在临床治疗中，钆特醇注射液具有稳定性高、不良反应少、安全性高等特点，其临床应用前景较好。
目前国内钆特醇注射液市场主要由原研企业意大利博莱科占据，由于无进口原料、国产原料批件及制剂批文，钆特醇注射液市场竞争状态良好。在仿制药方面，国内暂无钆特醇注射液仿制药上市，2020年7月4日，湖南科伦药业以仿制4类申报的钆特醇注射液上市申请获CDE承办，获批后将视同过评。
新思界
行业分析人士表示，随着医疗水平提升，以及磁共振成像市场发展，造影剂市场规模将不断扩大。作为一种钆类造影剂，钆特醇注射液具有稳定性高、不良反应少、安全性高等特点，其临床应用前景较好。目前我国钆特醇注射液市场由原研企业占据，国内暂无仿制药上市，因此市场竞争状态良好。
