与口服剂型相比,口腔给药被认为是最方便的选择,尤其是在老年患者中接受度比较高,这种给药途径确保消除首过代谢,使对pH敏感且容易降解的药物有效给药,并能够更快地被吸收,减少副作用等。口腔给药系统是一种能够通过口腔膜递送口腔制剂的系统,该系统有利于提高活性成分的递送效率,提高生物利用度,还可以降低制剂对肠胃的刺激。
由于具有较为明显的优势,Generex、NovaDel、Biodelivery Sciences International和Transcept Pharmaceuticals等市场领先者正在寻找新的候选药物,用于配制快速和控释口腔片剂、粘膜粘附片和锭剂。研究最多的领域是开发含有胰岛素的口腔贴剂来治疗糖尿病和控制帕金森病患者发作的制剂。
新思界
产业研究中心发布的
《2021年全球及中国口腔给药系统产业深度研究报告》显示,尽管有越来越多的机构开展了新配方的投资和研发,但2020年全球口腔给药系统市场仍出现下滑,2020年全球口腔给药系统市场规模为28亿美元。市场下滑主要是受新冠肺炎疫情影响,供应链受阻,原材料供应减少,实验室新研究也在减少。
口腔给药系统主要有舌下给药、口含片和锭剂、口腔喷雾剂等,2020年,口含片和锭剂部分占据最大份额,超过45%。消费者接受度的提高、配方的易用性、成本效益以及用于制剂的候选药物的广泛可用性是导致该细分市场增长的因素。
从销售渠道来看,口腔给药系统的主要销售渠道包括医院、门诊中心、非处方家庭用药等,其中医院是最主要的销售渠道,在发达国家,许多医院都参与了包括胰岛素、强效镇痛剂和治疗心力衰竭药物在内的口腔粘膜粘附剂制剂的研究和开发。
从区域市场来看,口腔给药系统发展较快的主要是欧美市场,其中北美市场是全球最大的消费市场,2020年市场份额约30%,口腔给药系统在北美地区的采用率较高。但预计未来五年里亚太地区将成为增长最快的区域,老年人口的增加、制药业的发展以及生产企业的大量增加将推动区域市场的增长。
全球口腔给药系统知名企业主要分布在欧美国家,很多CRO与大型企业合作进行研究和制造新产品,主要知名企业包括Teva Pharmaceutical Industries、Pfizer、GlaxoSmithKline、Indivior、Generex Biotechnology、Catalent、ARx LLC、BioDelivery、Cynapsus Therapeutics等。