核酸提取纯化试剂盒处于分子检测的中游,主要用于处理生物组织样本。未经处理的生物组织样本含有多糖、蛋白质、核酸和脂肪等混合物,不利于核酸检测,需采用核酸提取纯化试剂盒进行细胞裂解、核酸吸附等步骤,得到一定纯度的核酸。核酸提取纯化质量是保证核酸检测数据准确性的前提,是保证分子检测行业发展的前提。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年中国核酸提取纯化试剂盒行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示,受益于分子检测行业的快速发展,核酸提取纯化试剂盒市场需求呈现快速增长趋势,在2016年全球核酸提取纯化试剂盒市场规模约为25亿美元,在2020年全球爆发疫情,核酸提取纯化试剂盒市场规模迅速增长,达到40亿美元。随着疫情常态化,核酸提取纯化试剂盒市场规模仍将呈现增长态势,到2025年达到55亿美元。
随着我国医疗水平的提升,分子检测技术水平提升,以及国内政府对于癌症早筛的重视,近些年核酸提取纯化试剂盒市场需求持续增长,2019年国内核酸提取纯化试剂盒市场规模约为7.2亿元,到2020年受疫情影响,市场规模增长到17亿元,同比上年增长了145%。未来随着癌症早筛的持续普及,分子诊断在基层渗透,核酸提取纯化试剂盒市场规模仍持续增长,到2025年达到26亿元。
国内核酸提取纯化试剂盒市场主要被外企占据,代表性企业有凯杰、赛默飞世尔等,但近几年国内生物技术提升,以及疫情爆发背景下需求增长,推动核酸提取纯化试剂盒国产化,康为世纪、圣湘生物、达安基因等均有生产能力。在市场中,凯杰由于拥有丰富的产品,样本齐全,可应用范围广,是行业内的龙头企业。国内也在核酸提取试剂方面实现突破,拥有多种核酸提取产品,逐渐实现国产替代。
新思界
产业分析人士表示,在核酸检测中,生物组织的提取和纯化是影响检测结果的重要因素,是分子检测重要一环,在2020年疫情的影响下,全球以及我国核酸提取纯化试剂盒市场需求持续攀升,行业未来仍具有较大发展潜力。在核酸提取纯化试剂盒生产方面,前期外企占据国内市场,但在2020年受到市场急迫的需求推动,核酸提取纯化试剂盒行业加速国产化进程,国内品牌市场占比不断提升。