氧合器作为重要的医疗器械,经历了垂屏式、转碟式、鼓泡式、膜式四代更替,其中垂屏式、转碟式产品由于氧合性能有限、操作复杂、安全性低等原因,目前已经被淘汰;鼓泡式氧合器虽然具有较好的氧合效果,但对于血液损伤较大,易造成血栓,安全性较低;膜式氧合器按照膜材料的不同可分为固体硅胶膜氧合器、中空纤维膜氧合器、PMP膜氧合器,其中中空纤维膜式氧合器最为常见,PMP膜氧合器最具发展前景。
膜式氧合器又被称作为膜式人工肺,是一种进行血气交换、一次性使用的人工装置。膜式人工肺集储血、氧合、过滤和变温等功能为一体,用于替代肺脏功能,可进行血液氧合,排除二氧化碳。膜式氧合器能够满足在肺炎、肺出血等疾病中治疗使用,是ECMO系统中重要的耗材。
ECMO主要被应用在开胸手术中,在医院的ICU中应用,起到急救作用。在2020年初我国ECMO存量约有400台。在2020年2月我国卫健委发布的的《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》中提出ECMO可应用在重症、危重型病例治疗。受益于政策的影响,ECMO潜在需求增长,但由于ECMO生产技术门槛较高,因此短期ECMO存量难以增长,但ECMO已经受到市场重视。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2026年中国膜式氧合器行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示,在2020年我国公开招标的ECMO及其配件记录约有300条,ECMO得到市场、医疗机构重视,也带动其耗材需求攀升,促进膜式氧合器行业快速发展。ECMO行业发展前景较好,吸引国内企业入局,目前国内企业主要布局在ECMO中游的配件和耗材领域,如膜式氧合器、体外循环管道等。
受医疗水平、各地区经济水平不同影响,我国膜式氧合器市场需求主要集中在东部和南部地区,其中东部地区经济发达、医疗技术先进、医疗机构数量多,对于膜式氧合器需求最高,份额占比达到36%,其次是南部地区,占比为22%。当前国内膜式氧合器市场主要被米道斯、迈柯唯、美敦力、索林、微创医疗/科威几家企业占据,外企主导市场,以上五家企业市场占比高达68%左右。
新思界
产业分析人士表示,膜式氧合器作为ECMO系统中重要的耗材,受到ECMO产业的发展带动,膜式氧合器行业发展前景较好。受2020年新冠疫情影响,我国企业积极布局ECMO产业链中游的耗材和配件领域,实现膜式氧合器生产,但当前国内市场仍旧被外企占据,未来国产化空间较大。