赖脯胰岛素是全球首款速效胰岛素类似物，是将人胰岛素分子结构中B链C-末端28位上的脯氨酸与29位上的赖相互换位而成的胰岛素类似物。作为第三代餐时胰岛素，赖脯胰岛素具有起效快、用药灵活度高、作用峰值高等优势，在临床用于治疗需要胰岛素维持正常血糖稳态的成人糖尿病患者。赖脯胰岛素常用剂型为注射剂，赖脯胰岛素注射液为无色澄明液体。
赖脯胰岛素由美国礼来公司研制开发，商品名为Humalog（优泌乐），1996年4月，赖脯胰岛素获得美国FDA批准用于治疗糖尿病，2005年，赖脯胰岛素获批进入中国市场。除单独使用外，赖脯胰岛素也可与中效胰岛素联合使用，1999年，礼来公司的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）和精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）先后获FDA批准用于治疗糖尿病。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2026年赖脯胰岛素行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，2020年，赖脯胰岛素全球销售额达到26.2亿美元以上，在全球及我国市场上，原研企业礼来公司占据赖脯胰岛素市场主要份额。随着全球糖尿病患者数量增加，赖脯胰岛素市场仍存在较大发展潜力。
赖脯胰岛素专利于2014年过期，广阔的市场空间吸引了众多企业布局，目前在国内市场上，除原研企业外，赖脯胰岛素及其组成的混合胰岛素仅有甘李药业获批生产，其他在研企业有江苏万邦、通化东宝等。在第六批国家组织药品集中采购胰岛素专项中，礼来和甘李药业的赖脯胰岛素均中标，其中礼来中标价格为23.57元/支，甘李药业中标价格为23.98元/支。
甘李药业是我国胰岛素市场领先供应商之一，公司的重组赖脯胰岛素注射液和精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）分别于2006年、2014年获批上市。同时甘李药业也是全球唯一一家主要出口胰岛素类似物的中国高新技术企业，2021年，甘李药业的赖脯胰岛素注射液先后获得黎巴嫩、白俄罗斯药品注册批件，这预示着国产胰岛素在国际市场的地位将不断提升。
新思界
行业分析人士表示，目前在胰岛素市场上，第三代胰岛素占比已超过六成，作为第三代餐时胰岛素，随着糖尿病患者增加，赖脯胰岛素市场仍将保持增长态势。目前在我国市场上，仅有原研企业礼来及国内企业甘李药业获批生产，其中礼来市场占比超九成。整体来看，赖脯胰岛素国产替代空间广阔。
