地特胰岛素是一种中性的、可溶的、采用重组DNA技术合成的长效基础胰岛素类似物。地特胰岛素为第三代胰岛素,是胰岛素产品中的高端产品,与其他胰岛素制剂相比,地特胰岛素具有作用平缓、不增加体重、疗效持久、安全、稳定等优势,临床常用于糖尿病、高血糖的治疗。地特胰岛素常用剂型为注射液,地特胰岛素注射液为无色澄明液体。
地特胰岛素是首个获FDA批准用于小儿糖尿病的基础胰岛素类似物,也是目前临床上唯一具有体重优势的胰岛素。地特胰岛素由丹麦诺和诺德研发,2005年,地特胰岛素获美国FDA批准上市,商品名为Levemir,2009年6月,地特胰岛素获批进入中国市场,商品名为诺和平。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国地特胰岛素行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,在胰岛素市场上,门冬胰岛素、甘精胰岛素、赖脯胰岛素、重组甘精胰岛素以及地特胰岛素占据市场销售额前五位。自上市以来,我国地特胰岛素市场也保持不断增长态势,但对标美国市场,我国地特胰岛素市场规模仍较小,未来市场发展潜力巨大。
我国是全球糖尿病第一大国,国内糖尿病患者数量众多,现阶段,我国糖尿病患病人数在1.3亿人左右。在糖尿病用药方面,随着研究不断深入,GLP-1类似物、DPP-IV抑制剂等糖尿病用药种类逐渐丰富,但胰岛素仍是糖尿病最主要治疗品种,预计2021年,我国胰岛素市场规模将达到290亿元以上。
地特胰岛素专利于2019年到期,受良好的市场前景吸引,布局地特胰岛素仿制药的企业数量不断增加,包括正大天晴药业、珠海联邦制药、江苏恒瑞医药等。但目前来看,国内暂无地特胰岛素仿制药上市,国内市场仍由原研企业丹麦诺和诺德独占。2021年10月26日,在第六批国家组织药品集中采购胰岛素专项中,诺和诺德的地特胰岛素中标,中标价格为73.07元,下降幅度超过百元。随着胰岛素集采逐步实施,地特胰岛素将惠及更多的糖尿病患者。
新思界
行业分析人士表示,地特胰岛素是目前临床上唯一具有体重优势的胰岛素,近年来,随着市场发展,地特胰岛素市场规模逐渐扩大。地特胰岛素市场竞争状态良好,国内市场由原研企业诺和诺德独占,相比于美国市场,我国地特胰岛素市场仍较小,但我国糖尿病患者数量众多,地特胰岛素市场发展潜力巨大。