右美托咪定是一种高效的α2-肾上腺素受体激动剂,在临床中主要用于全身麻醉的手术插管和机械通气中,具有镇痛和镇静作用。右美托咪定可即时唤醒,在手术过程中可与患者进行沟通,在重症手术治疗中应用需求较高。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年右美托咪定行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,截止2020年第一季度,我国获批上市的右美托咪定生产企业约有十几家,如恒瑞医药、恩华药业、国瑞药业、辰欣药业、科伦制药、扬子江药业、希尔康泰、人福药业等,其中恒瑞医药是国内右美托咪定市场的龙头企业,在2019年市场占比约为50%,其次是扬子江药业,占比约为36%,恩华药业市场占比约为8%。
受到“4+7”集采影响,我国右美托咪定市场出现较大变动。恒瑞医药自2009年实现右美托咪定药物上市,长期垄断国内市场,在2018年在国内市场占比达到85%以上,但在2019年出现大幅度下降。而扬子江企业,自2018年1%左右的占比,得到大幅度增长。且在2020年第一季度仅有扬子江一家企业通过集采,在极小的竞争压力下,扬子江市场占比不断增长,在2020年第一季度达到86%左右。
但在2021年,恩华药业、人福药业、湖南科伦、国瑞药业、倍特药业等企业均通过右美托咪定一致性评价,在激烈的市场竞争中,部分企业为了与国家集采续约纷纷降价,行业利润空间不断被压缩。
右美托咪定是由Orion Pharm和Abott合作研发的产品,在2000年获得美国FDA批准上市。右美托咪定在2009年在国内上市,自上市以来销售额持续增长,在2012年达到1.4亿元,到2019年全国城市样本公立医院右美托咪定销售额约为29亿元。
目前市场中的右美托咪定主要指的是盐酸右美托咪定注射液,除此之外还有盐酸右美托咪定氯化钠输液/注射液剂型,但该产品在2019年前尚未有仿制品上市,在2020年恒瑞医药生产的仿制品获FDA批准,预计不久将在国内上市。盐酸右美托咪定氯化钠输液/注射液剂型发展前景较好,在2019年全球市场规模约为1.8亿美元,吸引国内企业纷纷布局,当前倍特药业、扬子江药业君提交了盐酸右美托咪定氯化钠注射液上市申请。
新思界
产业分析人士表示,右美托咪定作为一种麻醉剂,在临床中应用需求较高,市场规模空间较大。近些年,受到集采的影响,我国右美托咪定市场发生较大变动,原龙头企业恒瑞药业市场占比不断下降,而首先通过一次性评价的扬子江药业市场占比不断增长,实现量价双丰收,成为集采最大受益者。