微卫星不稳定（MSI）是指与正常组织相比，肿瘤中某个微卫星位点由于重复单元的插入或缺失而出现新的微卫星等位基因的现象。MSI是由错配修复基因发生缺陷引起的，与肿瘤的发生密切相关，近年来，随着精准医疗产业快速发展，MSI检测市场发展速度加快，进而带动MSI检测试剂市场需求增加。
根据新思界产业研究中心发布的《
中国MSI检测试剂行业市场深度评估及2021-2025年投资可行性咨询报告》显示，MSI是泛癌种中最重要的分子标志物之一，MSI检测有利于提高肿瘤治疗效果和肿瘤患者总体生存期，我国癌症患者数量众多，MSI检测潜在市场空间可达55亿元。而MSI检测市场的扩大，必将带动MSI检测试剂需求增长，未来MSI检测试剂市场发展前景较好。
现阶段，国内从事研究和生产MSI检测试剂的企业数量较少，主要包括桐树基因、燃石医学、臻和科技、阅微基因等，其中桐树基因自主研发的基于“多重荧光PCR-毛细管电泳法”的MSI检测试剂盒获得了国内首张微卫星不稳定检测III类医疗器械证书。该产品的获批上市，不仅填补了我国MIS规范化检测的空白，更是推动了我国整个肿瘤基因检测行业的发展。
目前MSI检测已经被NCCN《结直肠癌临床实践指南》及CSCO《结直肠癌诊疗指南》推荐用于所有结直肠癌患者。我国人口基数庞大，国内癌症新发人数远超其他国家，根据IARC数据显示，2020年，我国新发癌症病例达到457万例，其中肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、肝癌为前五大癌症。
由于多种癌症会出现MSI-H现象，随着癌症患者数量增长，我国MSI-H肿瘤患者数量也在不断增长，目前已超过32万例。受消费水平、医疗水平限制，目前我国MSI检测率仍较低，不足6.0%，早期MSI主要通过临床实验室自建项目（LDT）方式检测，该方式年检测量在10万例左右，远不能满足MSI-H患者检测需求，而MSI检测试剂具有检测速度快、灵敏度高等特点，随着市场需求增加，MSI检测试剂有望成为肿瘤基因检测市场中发展最快的产品之一。
新思界
行业分析人士表示，我国MSI-H患者数量较多，且处于不断增长态势，我国MSI检测率较低，随着精准医疗产业发展，未来MSI检测市场发展潜力巨大。同时随着MSI检测市场发展，市场对MSI检测试剂的需求将随之释放，在此背景下，国内拥有MSI检测试剂生产能力的企业将从中受益。
