心脏节律管理（CRM）设备市场集中度较高，美敦力、雅培、波士顿科学、百多力等国外企业占据全球及我国CRM设备市场主要份额，其中美敦力市场占比最高。2020年，我国CRM设备市场规模已达到32.4亿元，受技术、品牌等因素限制，我国CRM设备进口依赖度高，整体达到90%左右，CRM设备国产替代空间广阔。
心脏节律管理设备是指诊断、治疗和管理心律失常及心力衰竭的医疗设备，相关设备有普通起搏器、植入式心律转复除颤器（ICD）、三腔起搏器（CRT）、植入式心电记录仪（ICM）等。起搏器主要用于治疗心动过缓，是CRM市场临床植入最多的产品，其中又以双腔起搏器应用最多。CRM设备在临床应用广泛，随着医疗水平提升，全球CRM设备市场规模不断扩大。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国心脏节律管理（CRM）设备行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，近年来，全球CRM设备市场处于稳定增长趋势，现阶段，市场规模已达到175亿美元左右。在发展中国家中，CRM设备市场增长主要源于普通起搏器市场，在发达国家中，CRM设备市场增长主要源于ICD、CRT等高端产品。
随着医疗水平、消费水平提升，我国CRM设备市场发展潜力巨大，近年来，我国也涌现处于一批具有一定竞争优势的CRM设备生产企业，例如微创医疗、无双医疗、乐普医疗、先健科技等。目前来看，CRM设备国产替代刚刚开始，在相关企业积极布局下，未来5-10年，我国市场有望迎来CRM设备国产替代高峰期。
从细分市场来看，以除颤器为例，除颤器细分产品包括ICD、自动体外除颤器（AED）、可穿戴自动体外除颤器（WCD）等，在三种细分除颤器中，AED是我国最先发展起来的， 2020年，我国AED市场规模达到13亿元左右。AED国产化进程相对较快，而ICD、WCD市场仍被国外企业所垄断。
近年来，随着相关技术进步，以及市场需求升级，CRM设备行业逐渐向轻量化、安全化方向发展。2020年，受新冠肺炎疫情推动，医疗数字化进程加快，在此背景下，CRM设备行业数字化、自动化、无线化发展趋势显现。
新思界
行业分析人士表示，随着人口老龄化进程加快，我国心律失常、心力衰竭等患者数量将增多，进而带动CRM设备市场需求增加，未来市场发展空间广阔。目前我国CRM设备市场仍由国外企业占据主导，但在国产替代大趋势下，未来5-10年，我国CRM设备有望迎来国产替代高峰期。
