植入式心律转复除颤器（ICD）是集多种高科技技术于一身的高端医疗器械，其具有技术门槛高、制造工艺复杂、研发风险高、安全性要求高等特点，受技术限制，目前全球及我国ICD市场主要由美敦力、波士顿科学、百多力、圣犹达（被雅培收购）等企业占据主导。我国ICD市场需求依赖进口，产品国产替代需求迫切。
植入式心律转复除颤器（ICD）是一种植入患者体内的的除颤器，属于三类有源植入医疗器械。ICD同时具有除颤和起搏的功能，是临床预防心源性猝死（SCD）的最佳治疗方法，现阶段，ICD在欧美等发达国家已实现较高的市场渗透率，但在国内市场上，ICD仍处于市场培育期，我国ICD市场尚处于蓝海状态。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国植入式心律转复除颤器（ICD）行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，依据出厂价，2020年，我国以起搏器、ICD为代表的心脏节律管理设备（CRM）市场规模已达到32.4亿元。作为CRM最重要的细分市场，近五年来，我国ICD市场保持高速增长态势，在国产替代、医疗水平提升的背景下，我国ICD市场仍将保持增长态势，预计2025年将达到10.2亿元。
近年来，随着相关技术进步，高端医疗器械国产替代步伐加快，但截止到目前，国内暂无获得药监局批准的ICD产品。我国ICD市场需求完全依赖进口，但国外ICD售价高昂，且供货不稳定，ICD国产替代需求迫切，现阶段，国内从事研究ICD的代表企业包括创领心律医疗、无双医疗等。在国内企业积极布局下，ICD有望于2025年迎来国产替代高峰期。
近年来，随着居民生活、工作压力增大，以及人口老龄化进程加快，心源性猝死（SCD）患者数量不断增加。受医疗水平限制，我国SCD抢救成功率极低，不足1%，我国人口基数庞大，SCD死亡人数位居全球首位。ICD是治疗SCD的“金标准”，我国ICD市场发展空间广阔。2020年，ICD被纳入高值医用耗材第二批集采清单，随着集采工作的推进，ICD终端价格将逐渐下降，同时随着医疗水平提升，未来ICD有望进入国家医保，届时将惠及更多患者。
新思界
行业分析人士表示，近年来，随着医疗水平提升，我国ICD市场保持较高增速增长，ICD属于三类有源植入医疗器械，其具有制造工艺复杂、研发风险高等特点，目前我国ICD市场由国外企业垄断，国内暂无国产ICD产品上市，但在国内企业积极布局、国家扶持力度加大的驱动下，未来五年，我国ICD有望迎来国产替代高峰期。
