帕博西尼最早由美国辉瑞研发生产,2015年获得美国FDA批准上市,2018年获批进入中国市场,商品名为爱博新。截止到目前帕博西尼已在全球多个国家和地区获批上市。帕博西尼常用剂型为胶囊剂,相比于注射剂,帕博西尼胶囊的安全性更高,且便于服用,更能提高患者依从性。
帕博西尼又称哌柏西利,是一种口服治疗晚期乳腺癌的药物。作为全球首款CDK4/6抑制剂,帕博西尼具有较高的特异性、选择性以及亲和性,且靶向性强,在临床中,帕博西尼适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年全球帕博西尼行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示,近年来,随着适应症范围扩展,以及联合治疗研究深入,帕博西尼市场销售额不断增长,发展到2020年,帕博西尼全球销售额在54亿美元左右,帕博西尼成为目前全球最畅销的药物之一。
帕博西尼市场发展空间大,吸引了众多企业布局仿制药市场,包括孟加拉碧康、孟加拉伊思达等国外企业以及正大天晴、先声药业、科伦制药、豪森药业、齐鲁制药等国内企业。在国外方面,孟加拉碧康公司的帕博西尼仿制药最先上市,在国内方面,2020年12月,齐鲁制药的4类仿制药帕博西尼胶囊获批上市。
为扩大竞争优势,自2021年1月18日起,辉瑞将帕博西尼(125mg)价格降低至1.4万元左右。但作为一款长期使用药物,帕博西尼价格仍对多数消费者有巨大的经济负担。由于帕博西尼原研药价格昂贵,帕博西尼仿制药深受消费者青睐。帕博西尼在我国的专利将于2023年到期,将为国产帕博西尼仿制药带来更多机会。
乳腺癌是一种常发疾病,目前已成为全球第一大癌症,根据IARC数据显示,2020年,全球乳腺癌新发病例高达226万例,其中中国乳腺癌新发病例42万。乳腺癌患者规模庞大,且处于不断增长态势,在此背景下,帕博西尼市场需求将随之增长,未来市场仍存在较大发展空间。
新思界
行业分析人士表示,帕博西尼是目前全球最畅销的药物之一,受良好的市场前景吸引,全球多家企业布局帕博西尼仿制药市场。帕博西尼是全球首款CDK4/6抑制剂,其面临仿制药竞争的同时,还面临着其他CDK4/6抑制剂上市带来的冲击,未来随着相关药物上市,帕博西尼市场竞争将不断加剧。