恩杂鲁胺是由Medivation公司和日本安斯泰来（Astellas）公司联合开发，2012年，恩杂鲁胺获得FDA批准在美国上市，商品名为Xtandi，2016年，Medivation公司被辉瑞以140亿美元的价格收购，并将恩杂鲁胺收入旗下，2019年，恩杂鲁胺获批进入中国市场。截止到目前，恩杂鲁胺已在全球七十余个国家和地区获批上市。
恩杂鲁胺属于第二代雄激素受体抑制剂，其可阻断雄激素结合雄激素受体并防止配体-受体复合物的核移位和共激活剂募集。恩杂鲁胺为口服制剂，作为新型抗前列腺癌药物，在临床中，恩杂鲁胺适用于治疗去势性前列腺癌和转移性激素敏感性前列腺癌。
根据新思界产业研中心发布的《
2021-2025年全球恩杂鲁胺行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示，恩杂鲁胺具有亲和力好、抑制癌细胞扩散、加速癌细胞死亡、延缓化疗时间等特点，是目前前列腺癌的最佳治疗药物之一。凭借良好的临床效果，近年来，恩杂鲁胺全球销售额不断增加，发展到2020年，恩杂鲁胺全球销售额已达到51.4亿美元，是全球最畅销的药物之一。
恩杂鲁胺是目前主流的前列腺癌内分泌治疗药物，自上市以来，我国恩杂鲁胺市场规模不断扩大，并占据国内前列腺癌药物市场一定份额。恩杂鲁胺原研药价格在2万元/盒左右，由于价格昂贵，印度恩杂鲁胺仿制药受到国内市场消费者青睐。恩杂鲁胺化合物专利将于2026年到期，国内布局恩杂鲁胺仿制药的企业有星泰医药、正大天晴、豪森药业、科伦药业等。随着医保政策的逐步实施，以及国产仿制药上市，恩杂鲁胺价格将进一步下降，届时将惠及更多的前列腺患者。
前列腺癌是男性最常见的泌尿生殖系统癌症，根据卫生组织国际癌症研究机构（IARC）数据，2020年，男性新发癌症1007万例，其中前列腺癌达到141万，位居男性新发癌症第二。我国人口基数庞大，国内前列腺癌患者数量众多，且处于不断增长趋势，恩杂鲁胺作为常见的前列腺药物，未来市场发展空间广阔。
新思界
行业分析人士表示，恩杂鲁胺是前列腺癌内分泌治疗药物，近年来，随着前列腺癌患者数量增加，恩杂鲁胺市场需求逐渐增加，行业规模不断扩大。目前来看，国内暂无恩杂鲁胺仿制药获批上市，原研企业独占国内市场份额，但受良好的市场前景吸引，未来国内将会有更多的企业布局该市场。
