ω-3脂肪酸一般多存在于深海鱼类、某些植物上，自上世纪70年代以来，全球关于ω-3脂肪酸的研究不断深入，其在治疗心血管疾病、神经疾病、风湿性关节炎、结肠炎等方面展现出良好前景，ω-3脂肪酸类药物市场发展空间大。目前来看，全球获批上市的ω-3脂肪酸类药物主要较少，主要分为ω-3羧酸、EPA乙酯软胶囊以及ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊三类，主要适应症为高甘油三酯血症。
ω-3脂肪酸类药物主要成分二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA），主要用于血TG的升高及以其升高为主的高脂血症，以及动脉粥样硬化、冠心病等疾病。2021年7月，美国心脏病学会（ACC）发表专家共识，将ω-3脂肪酸类药物推荐治疗高甘油三酯血症。
高甘油三酯血症（HTG）是高脂血症的一种，其发生与遗传、不良生活习惯、机体原发疾病有关。HTG是引起心血管疾病、急性胰腺炎的重要因素之一，近年来，随着我国居民水平提升，HTG发病率不断增长，现阶段，我国患有HTG的患者数量在2亿人左右。未来随着人口老龄化进程加快，HTG患者数量将进一步增长，ω-3脂肪酸类药物市场发展空间广阔。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国ω-3脂肪酸类药物行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，目前我国仅有1款ω-3脂肪酸类药物获批上市，为四川国为制药有限公司的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊（立乐欣），于2021年6月以新注册3类药物获批上市，这是近16年以来，NMPA批准的首款用于治疗高甘油三酯血症的药物。
2021年12月15日，扬子江医药递交的欧米加-3-酸乙酯90软胶囊上市申请进入行政审批阶段，该药用于治疗甘油三酯过高，若审批顺利，该药有望成为国内第二款获批上市的ω-3脂肪酸类药物，除此之外，盛迪医药、雅培也有ω-3脂肪酸类药物的上市申请。在国外市场方面，Puracap Pharmaceutical LLC的欧米加-3-酸乙酯软胶囊获得美国FDA批准上市，该公司为人福医药控股子公司。
新思界
行业分析人士表示，ω-3脂肪酸类药物适应症主要为高甘油三酯血症，我国人口基数庞大，伴随人口老龄化进程加快，以及生活水平提升，国内HTG患者数量将不断增长，ω-3脂肪酸类药物市场发展空间广阔。立乐欣是国产首款ω-3脂肪酸类药物，其获批上市，将为国内高甘油三酯血症患者提供更多的选择方案。
