盐酸达帕西汀具有药效快、药物半衰期短、体内清除速度快、副作用小、服用方便等优势，是目前治疗早泄的首选药物之一。盐酸达帕西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），最初用于镇痛和抗抑郁，后被开发用于治疗18至64岁男性早泄（PE）患者。
盐酸达帕西汀最早由美国礼来公司开发，2003年，被强生高价收购，随后以治疗早发性射精的适应症向FDA申报审批，但截止到目前，盐酸达帕西汀仍未获得FDA批准。除美国市场外，盐酸达帕西汀先后在英国、瑞典、德国、西班牙、中国等多个国家获批上市，盐酸达泊西汀在国内的专利将于2022年到期。
美纳里尼公司在部分地区拥有盐酸达泊西汀的商业权利，2013年，美纳里尼公司的盐酸达泊西汀获批进入中国市场，商品名为必利劲。我国人口基数庞大，国内早泄患者数量众多，且处于不断增长态势，现阶段，我国早泄患者在1.0亿人左右，早泄用药市场规模于2020年达到11.4亿元。盐酸达泊西汀作为获批治疗早泄的少数药物之一，市场发展前景较好。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国盐酸达泊西汀行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，近年来，随着男性健康意识增强，以及早泄患者数量增多，盐酸达泊西汀市场需求不断释放，2020年，我国盐酸达泊西汀院内销售额达到2500万元左右。在2020年4月之前，国内暂无国产盐酸达泊西汀仿制药上市，美纳里尼公司独占国内市场份额。
2020年4月，广东泰恩康医药的盐酸达帕西汀获得NMPA批准上市，商品名为爱廷玖，这是国内首家获得盐酸达帕西汀仿制药生产批文的企业。截止到目前，国内已有包括扬子江、江苏联环药业、科伦药业、山东华铂凯盛生物等企业获得盐酸达帕西汀仿制药生产批文，其中山东华铂凯盛生物是国内首家通过该药一致性评价的企业。除此之外，国内还有多家企业申报该品种，随着相关审批进程加快，盐酸达帕西汀市场竞争将进一步加剧。
新思界
行业分析人士表示，盐酸达帕西汀是治疗早泄的首选药物之一，我国人口基数庞大，国内早泄患者数量较多，盐酸达帕西汀市场发展空间广阔。2020年之前，国内盐酸达帕西汀市场由美纳里尼公司独占，市场竞争相对缓和，后随着相关国产仿制药获批上市，盐酸达帕西汀市场竞争将逐渐加剧。
