经导管二尖瓣介入治疗(TMV)指的是应用经导管介入技术,对于需要治疗的二尖瓣进行处理的新技术。TMV主要有两种,分别为经导管二尖瓣修复(TMVr)、经导管二尖瓣置换(TMVR),主要用于治疗重度及以上的二尖瓣反流患者。二尖瓣反流治疗方式主要有导管介入、手术治疗和药物治疗,其中药物治疗只能够缓解症状,因此现阶段手术仍旧是主要治疗手段。但对于部分重症患者而言,无法接受手术治疗,则会选择导管介入治疗。
二尖瓣反流主要有原发性和继发性两种,其中原发性二尖瓣返流(DRM)占比约为一般左右。DRM多由于退行性病变造成,发病随着年龄增长呈现上升趋势。65岁及以上的患者二尖瓣反流患病率在0.85%以上。我国正处于人口老龄化不断深化阶段,因此DRM发病率持续攀升,TMV行业发展前景较好。
在市场竞争方面,当前全球中已经有将近十款产品获批上市,生产企业主要有五家,分别为雅培、爱德华、Cardiac Dimensions、Mitralign、NeoChord,其中雅培在TMVr和TMVR领域皆有产品上市,在全球市场中较具有影响力。TMV行业发展前景较好,也吸引国内企业纷纷布局,较具有代表性企业有沛嘉医疗、德普医疗、健世科技、以心医疗、汇禾医疗、脉搏医疗等。
在全球中,TMV行业处于起步阶段,市场渗透率较低,在2019年全球TMV渗透率约为5%。当前TMV商业化产品主要集中在欧美发达国家,行业主流产品也在欧美市场得到医保报销资格。相较于海外发达国家,我国TMV行业处于培育期,在国内上市的TMV产品较少,而国产产品尚处于实验阶段,行业未来发展潜力巨大。
新思界
产业分析人士表示,TMV在二尖瓣反流治疗中具有微创、安全、术后恢复快等优势,未来或将成为主流的治疗方式。在人口老龄化背景下,我国二尖瓣反流患者数量持续攀升,利好TMV行业发展。在市场竞争方面,TMV产品技术门槛较好,国内企业仍旧处于实验阶段,全球仅有五家企业实现产品上市。